注射用低分子量肝素钙

本品主要成分为低分子量肝素钙。

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。

1、血透时预防血凝块形成：

（1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。

（2）每次透析开始时应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本位，透析中不再增加剂量或遵医嘱。

2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成：

（1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。

（2）手术前1-2小时，皮下注射2500抗Xa国际单位，术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位，术后连续用药5天。

3、腹壁皮下注射或遵医嘱。

（1）2500IU；（2）5000IU。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-155）-2005Z-2007。

偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症禁用。

本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）等药物同时使用时，应注意观察。因这些药物能增加出血危险性。

1、不能用于肌肉注射。

2、下列情况慎用：

（1）有过敏史者。

（2）有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。

（3）治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。

黄小梅观察注射用低分子量肝素钙治疗不稳定型心绞痛的疗效评价，得出结论应用注射用低分子量肝素钙治疗不稳定型心绞痛疗效佳，具有良好的安全性。（实用心脑肺血管病杂志,2011,19(05):775.）

取本品适量，照低分子量肝素钙项下的鉴别试验，显相同的结果。

1、酸碱度：取本品，加水制成每1ml中约含1000IU的溶液，依法测定（中国药典2005年版二部附录ⅥH），pH应为5.5-8.0。

2、溶液的澄清度与颜色：本品，加水制成每1ml中约含5000IU的溶液，应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。

3、分子虽与分子三分布：照低分子量肝素钙项下的方法测定，重均分子量小于8000，分子量小于8000的级分布少于总量的60%。

4、干燥失重：取品0.5g，以五氧化二磷为干燥剂，60℃减压干燥6小时（压力不超过670Pa），减失重量不得过8.0%（中国药典2005年版二部附录ⅧL）。

5、细菌内毒素：取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅪＥ），每1IU中含内毒素的量应小于0..01EU。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录IB）。