注射用复方甘草酸苷

本品为复方制剂，其组分为甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。

本品为白色疏松块状物。

本品适用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹，皮肤炎、荨麻疹。

1、临用前，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷计）静脉注射。可依年龄、症状适当增减。

2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷计）。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用最大用药剂量为1日200mg（以甘酸酸苷计）。

3、给药浓度以40mg（以甘酸酸苷计）/20ml为宜。

每瓶含甘草酸苷40mg、盐酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg。

密闭，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05812009。

来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。另外目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。

1、重要不良反应：

（1）休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。

（2）过敏性症状（Anaphylaxis-likesymptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏性症状（呼吸困难、潮红、颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。

（3）假性醛固酮症（Pseudoaldosteronism）（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感，肌力低下等症状。

2、其他不良反应：

（1）还可能出现以下症状（见表）。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

（2）体液、电解质：

0.1-5%以内：血清钾低下、血压升高。

0.1%以内：浮肿，全身倦怠，肌肉痛。

（3）其他：

0.1%以内：皮疹，皮肤异样感，头痛，发热感。

以下患者不宜给药：

1、对本品既往有过敏史患者。

2、醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

半利尿剂、利尿酸、速尿等、噻嗪类及降压利尿剂、三氯甲噻嗪、氯噻酮等，可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下）需充分注意观察血清钾值。利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

1、慎重给药：对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。

2、一般注意事项：

（1）为防止休克的出现，问诊要充分。

（2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。

（3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。

（4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3、给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。

4、有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

李凯，叶伟通过注射用复方甘草酸苷联合窄谱中波紫外线治疗寻常型银屑病的临床研究，得出结论注射用复方甘草酸苷与窄谱中波紫外线二者联用治疗寻常型银屑病可以提高疗效，改善临床症状，值得推广和应用。（中国医学创新,2016,13(13):101-103.）