注射用磷霉素钠

本品主要成分为磷霉素钠。

本品为白色结晶性粉末。

本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。

1、静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解，再加至250-500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。

2、成人：一日4-12g，严重感染可增至一日16g。分2-3次滴注。

3、儿童：一日0.1-0.3g/kg，分2-3次滴注。

（1）1.0g（100万单位）；（2）2.0g（200万单位）；（3）3.0g（300万单位）；（4）4.0g（400万单位）。

密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

1、主要为轻度胃肠道反应，如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻，一般不影响继续用药。

2、偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。

3、注射部位静脉炎。

4、极个别患者可能出现休克。

对本品过敏患者禁用。

1、与β内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌）、铜绿假单胞菌具有协同作用。

2、与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。

3、本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或（和）磷酸盐的干扰而减弱，加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强本品的作用。

1、本品静脉滴注速度宜缓慢，每次静脉滴注时间应在1-2小时以上。

2、肝、肾功能减退者慎用。

3、用于严重感染时除需应用较大剂量外，尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时，也宜与其他抗生素联合应用。

4、应用较大剂量时应监测肝功能。

5、本品在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察。因此孕妇应禁用。

（2）本品也可通过乳汁排泄。故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，则应暂停哺乳。

7、儿童用药：儿童应用本品的安全性尚缺乏资料，5岁以下小儿应禁用。5岁以上儿童应慎用并减量使用。

8、老年用药：由于本品主要自肾排泄，老年人肝、肾功能常呈生理性减退，因此老年人应慎用，并需根据患者情况减量用药。

9、药物过量：尚不明确。

取本品，照磷霉素钠项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。

1、酸碱度：取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.5-8.5。

2、溶液的澄清度与颜色：取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

3、二醇物：取本品，照磷霉素钠项下的方法检查，含二醇物不得过1.0%。

4、水分：取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。

5、细菌内毒素与无菌：照磷霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，照磷霉素钠项下的方法测定。即得。

本品为磷霉素钠加适量枸橼酸制成的无菌粉末。按平均装量计算，含磷霉素（C₃H₇O₄P）应为标示量的90.0%-110.0%。