注射用绒促性素

本品主要成份为绒促性素。

本品为白色的冻干块状物或粉末。

1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。

2、垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。

3、垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与尿促性素以促进排卵。

4、用于体外受精，以获取多个卵母细胞，需与尿促性素联合应用。

5、女性黄体功能不全的治疗。

6、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。

1、成人用量：

（1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000-4000单位，每周2-3次，持续数周至数月。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子计数低于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。

（2）促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，于尿促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，连续治疗3-6周期，如无效应停药。

（3）黄体功能不全，于经期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，连用5次，可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直到7-10孕周。

（4）功能性子宫出血，1000-3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。

2、小儿用量：

（1）发育迟缓者睾丸功能测定，肌内注射2000单位，每日一次，连续3日。

（2）青春期前隐睾症，肌注1000-5000单位，每周2-3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。

（1）500单位；（2）1000单位；（3）2000单位；（4）3000单位；（5）5000单位。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

1、用于促进排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻度到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7-10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。

2、用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大，阴毛生长增多，身高生长过快。

3、较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。

4、偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。

5、用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。

1、怀疑有垂体增生或肿瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有促进作用）。

2、性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。

与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），可能使不良反应增加，应慎用。

1、有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。

2、发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大、胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。

3、使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。

4、对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药10天后进行检查。

5、高血压患者慎用。

6、本品应用前临时配制。

7、运动员慎用。

8、严禁用于食品和饲料加工。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：应慎用。

10、儿童用药：应注意可能引起性早熟，骨骺早期闭锁。

11、老年用药：老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量。

12、药物过量：尚不明确。

邹长招探讨注射用绒促性素治疗排卵性子宫出血的临床疗效及其安全性，得出结论注射用绒促性素治疗排卵性子宫出血患者的临床疗效确切，能有效改善患者黄体功能，用药时间短，止血效果显著，复发率低，无明显不良反应，值得临床推广应用。（中国民族民间医药,2014,23(11):86-87.）

1、干燥失重：取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

2、无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。

3、异常毒性与细菌内毒素：照绒促性素项下的方法检查，均应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

效价测定：取本品5支，按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解，全量转移至同一100ml量瓶中，用上述溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液，临用新配；精密称取绒促性素标准品适量，同法配制。照绒促性素生物检定法（通则1209）测定。