注射用头孢米诺钠

本品主要成份为头孢米诺钠。

本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭或微臭。

本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症：

1、呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。

2、泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。

3、腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。

4、盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。

5、败血症。

1、本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。

2、本品应临用时配制，溶解后尽快使用。

3、静脉注射：在静脉注射时，每1g（效价）药物可用20ml注射用水，5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化钠注射液溶解。

4、静脉滴注：在静脉滴注时，每1g（效价）药物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注液注射溶解。滴注1-2小时。

5、推荐常用剂量为：成人每次1g（效价），1日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症，难治性或重症感染症，1日可增至6g（效价），分3-4次给药，儿童按体重每次20mg（效价）/kg，1日3-4次。

（1）0.25g；（2）0.5g；（3）1.0g；（4）1.5g；（5）2.0g。

密封，在阴凉（不超过20℃）、干燥处保存。

中国药典2015年版二部。

发生率：偶见；小于0.1%，有时；0.1-5%，常见5%以上或不明频度。本品上市后观察到如下不良反应：

1、严重副作用：

（1）休克：偶引起休克，应注意观察，若出现不适感，口内异物感，喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等。应停药并适当处置。

（2）全血细胞减少症：偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，其出现异常，应停药并适当处置。

（3）假膜性大肠炎：偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现腹痛，频繁腹泻，应速停药并适当处置。

2、同类药观察到的严重副作用：

（1）皮肤粘膜眼综合征综合征，中毒性表皮坏死症(Lyell综合征）其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症的报告，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

（2）急性肾功能衰竭：其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，故出现异常时应停药并适当处置。

（3）溶血性贫血：其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，故定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

（4）间质性肺炎：PIE综合征其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胞部X线异常，嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告，若出现此类症状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等，适当处置。

3、其他副作用：

（1）过敏症：有时出现皮疹，偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当处置。

（2）肾脏：偶出现BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见，故应定期进行检查，注意观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白，BUN上升，血中肌酐上升等检查所见，应停药并适当处置。

（3）血液有时出现粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多，偶出现红细胞减少，红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

（4）肝脏：有时出现COT、CPT、AL-P上升，偶出现γ-GTP、LAP、LDN，胆红素上升等及黄疸，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

（5）消化道：有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐，食欲不振等，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

（6）菌群交替症：偶出现口内炎、念珠菌病。

（7）维生素缺乏症：偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等、，维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等。

（8）其他：偶出现全身乏力感。

禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。

1、本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍。

2、与利尿剂呋（呋喃苯胺酸等）等合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。

3、与呋喃硫胺、硫辛酸，氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用。

4、动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。

1、本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。

2、对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。

3、本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。

4、严重肾功能损害患者慎用。

5、肾功能不全者可调整剂量使用。

6、经口摄食不足患者或非经口维持营养患者，全身状态不良患者（有可能出现维生素K缺乏症状）慎用。

7、饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。

1、陈婧、史涛通过研究头孢米诺钠治疗医院获得性肺部感染临床研究，得出结论头孢米诺钠具有良好的病原菌清除功效，可有效抑制HAPI患者机体中炎症反应，缩短临床症状消退时间，提高治疗效率，且安全性高，可有效改善患者生活质量。（陕西医学杂志，2018，47(04):506-508.）

2、渠丽萍通过研究探究西药药剂头孢米诺钠的临床应用，得出结论使用头孢米诺钠之前，首先需要对患者开展皮试，保证其用药之后不会出现过敏现象，给药之后则需要对其临床症状进行分析和观察，再做相应的急救休克准备。（中国继续医学教育，2017，9(10):166-167.）

照头孢米诺钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

1、溶液澄清度与颜色：取本品5瓶，按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液，立即依法检查，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄色5号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

2、不溶性微粒：取本品，按标示量加微粒检查用水溶解并制成每1ml约含30mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上微粒不得过600粒；标示量1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器含10μm及10μm以上微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上微粒不得过600粒。

3、酸度、有关物质Ⅰ、有关物质Ⅱ、水分、细菌内毒棄与无菌：照头孢米诺钠项下的方检査，均应合规定。

4、其他：应合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

取装量差异项下的内容物，照头孢米诺钠项下的方法测定，即得。