注射用托拉塞米

本品主要成份为托拉塞米。

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

本品适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

1、充血性心力衰竭所致的水肿、肝硬化腹水：一般初始剂量为5mg或10mg，每日一次缓慢静脉注射，也可以用5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释后进行静脉输注；如疗效不满意，可增加剂量至20mg，每日一次，每日最大剂量40mg，疗程不超过一周。

2、肾脏疾病所致的水肿，初始剂量20mg，每日一次，以后根据需要可逐渐增加剂量至最大剂量每日100mg，疗程不超过一周。

（1）10mg；（2）20mg。

遮光、密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04022010。

常见的不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸、便秘和腹泻，长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏、偶见搔痒、皮疹、光敏反应、罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。

肾功能衰竭无尿，肝昏迷前期或肝昏迷，对本品或磺酰脲类过敏，低血压、低血容量、低钾或低钠血症，严重排尿困难（如前列腺肥大）患者禁用。

1、本品引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。

2、本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。

3、非甾体类抗炎药（如消炎痛）和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。

4、本晶可加强抗高血压药物的作用。

5、本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。

6、本品可降低抗糖尿病药物的作用。

7、在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素（如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素）、顺铂类制剂和头孢类的耳鼻性与肾毒性。

8、本品可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。

9、本品可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。

10、当病人使用大剂量水杨酸盐类时本晶可增加水杨酸盐类的毒性。

1、使用本品者应定期检查电解质（特别是血钾）、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。

2、本品开始治疗前排尿障碍必须被纠正，特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。

3、肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时，应住院进行治疗，这些病人如利尿过快，可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。

4、本品与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。

5、前列腺肥大的患者排尿困难，使用本品尿量增多可导致尿潴留和膀胱扩张。

6、在刚开始用本品治疗或由其它药物转为使用本品治疗或开始一种新的辅助药物治疗时，个别患者警觉状态受到影响（如在驾驶车辆或操作机器时）。

7、本品必须缓慢静脉注射，本品不应与其他药物混合后静脉注射，但可根据需要用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释。

8、如需长期用药建议尽早从静脉给药改为口服给药，静脉给药疗程限于一周。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。

10、儿童用药：对儿童患者是否安全有效尚不明确。

11、老年用药：老年患者使用本品的疗效和安全性与年轻人无区别，但老年患者使用本品初期尤其需要注意监测血压、电解质及有无排尿困难。

12、药物过量：

（1）药物过量时，体液和电解质丢失可能导致嗜睡、电解质紊乱和胃肠道症状。

（2）处理：对症及支持疗法，及时补充体液及电解质，对电解质进行动态监测。

1、黎永仙、谭梅英等通过研究托拉塞米注射剂的大鼠尿样药代动力学，得出结论托拉塞米注射剂的代谢和排泄与剂量呈正相关。（海峡药学,2017,29(06):15-18.）

2、王玮通过托拉塞米静脉注射的临床观察研究，得出结论托拉塞米用5%葡萄糖溶液稀释后静脉注射，疼痛发生率明显下降，患者易于接受，有利于治疗计划的完成。（临床护理杂志,2012,11(02):75-76.）