注射用盐酸川芎嗪

本品主要成分为盐酸川芎嗪。

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

本品适用于治疗缺血性脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成，脑血栓及其他缺血性血管疾病如冠状动脉粥样硬化性心脏病，脉管炎等。

静脉滴注。每次80mg-120mg，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释后，缓慢静脉滴注，每日1次，10-15天为1疗程。

（1）40mg；（2）80mg；（3）120mg。

遮光、密闭保存。

中国药典2010年版第二增补本。

偶有口干、嗜睡等。

对本品中任何成分过敏者禁用；脑出血及有出血倾向的患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、脑水肿患者慎用。

2、本品静脉滴注不宜过快，一般不超过30-40滴/分为宜。

3、不宜与碱性注射剂一起配伍使用。

1、祁盛青通过研究注射用盐酸川芎嗪粉针剂治疗60例肺心症，得出结论盐酸川芎嗪粉针剂针对肺心病的患者疗效理想。（现代医学与健康研究电子杂志,2018,2(05):55.）

2、张维龙通过研究心脉通胶囊联合注射用盐酸川芎嗪治疗不稳定型心绞痛，得出结论心脉通胶囊联合盐酸川芎嗪治疗不稳定型心绞痛可显著减少心绞痛发作次数，降低机体炎症反应和血脂水平。（现代药物与临床,2018,33(02):264-268.）

3、杨淑洁通过研究注射用血栓通与注射用盐酸川芎嗪联合治疗急性脑梗死90例临床病例，得出结论盐酸川芎嗪注射液与注射用血栓通联合治疗急性脑梗死的疗效优于常规组。（中国医药指南,2017,15(33):209-210.）

1、取本品适量（约相当于盐酸川芎嗪40mg），加水10ml溶解后，加碘化铋钾试液2滴，即生成橘红色沉淀。

2、取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含盐酸川芎嗪0.02mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IVA）测定，在295nm的波长处有最大吸收。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

4、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录ⅠB）。

1、酸度：取本品1瓶，加水10ml溶解，依法测定（附录YIH），pH值应为2.0-3.0。

2、溶液的澄清度与颜色：取本品5瓶，分别加水10ml溶解，溶液应澄清无色。

3、有关物质：取本品内容物适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰髙约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

4、水分：取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。

5、细菌内毒素：取本品，依法检查（附录ⅪE），每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于1.2EU。

6、无菌：取本品，加0.1%蛋白胨水溶液100ml溶解，采用薄膜过滤法处理后，用0.1%蛋白胨水溶液冲洗，每膜100ml，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。

7、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IB）。

照高效液相色谱法（附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45：55）为流动相；检测波长为295nm。分别取盐酸川芎嗪2mg和邻苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，盐酸川芎嗪峰与邻苯二甲酸二甲酯峰的分离度应大于4.0，理论板数按盐酸川芎嗪盐酸丙帕他莫峰计算不低于2000。

2、测定法：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸川芎嗪30mg），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，取20^1注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取盐酸川芎嗪对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。