注射用转移因子

本品主要成份为分子量小于6000道尔顿的多肽、氨基酸和多核苷酸混合物。系用健康猪或牛脾脏为原料，经去脂肪、细胞破碎、透析或超滤制成。

本品为白色或微黄色疏松体，溶解后为无色或微黄色澄明液体。

1、病毒性或霉菌性细胞内感染，如带状疱疹，流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等。

2、对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂，主要用于肺癌，鼻咽癌，乳腺癌，骨肉瘤等。

3、免疫缺陷病，如湿疹，血小板减少，多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病有较好的疗效。

1、皮下注射：淋巴回流较丰富的上臂内侧或大腿内侧腹股沟下端为宜，也可皮下注射于上臂三角肌处。

2、一次1-2支，一周或两周一次或遵医嘱。

3mg（多肽）：100μg（核糖）。

密闭，在凉暗处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-040-2000。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、当药品性状发生改变时禁止使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：暂无临床资料。

4、老年用药：暂无临床资料。

5、药物过量：暂无临床资料。

董心亚观察注射用转移因子治疗中、重度痤疮疗效，得出结论注射用转移因子治疗中、重度痤疮有显著疗效。（安徽卫生职业技术学院学报,2015,14(02):36-37.）

1、取本品1支，加水1ml使溶解，照转移因子溶液项下鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2、取本品，加水制成每1ml中含多肽20μg的溶液，照转移因子溶液项下鉴别（2）项试验，显相同的结果。

1、酸碱度：取本品，加水制成每1ml中含1mg多肽的溶液，依法测定（中网药典2000年版二部附录ⅥH），pH值应为6.0-7.5。

2、蛋白质：取本品，加水1ml使溶解，加20%磺基水杨酸溶液1ml，不得发生浑浊或沉淀。

3、髙分子量物质、活力测定：照转移因子溶液项下方法检查，应符合规定。

4、游离氨基酸：取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解，照转移因子溶液项下方法检查，每支含游离氨基酸的量不得少于4mg。

5、干燥失重：取本品，以五氧化二磷为干燥剂，50℃减压干燥4小时，减失重量不得过3.0%（中国药典2000年版二部附ⅧL）。

6、异常毒性：取本品，加0.9%氯化钠注射液制成每1ml中含多肽1.5mg的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅪC），按静涨注射法给药，应符合规定。

7、过敏试验：取本品以0.9%氯化钠注射液削成每1ml中含多肽1.5mg的溶液，作为致敏液及供试品溶液，依法检查（转移因子溶液项下附三），应符合规定。

8、细菌内毒素：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅪE），每1mg多肽中含细菌内毒素的量应小于7EU。

9、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠB）。

1、多肽：取本品3支，加水制成每1ml中含多肽0.15mg的溶液，精密量取1.0ml，照转移因子溶液项下的方法测定，从回归方程中求出多肽的含量。

2、核糖：精取本品3支，用5%三氯醋制成每1ml中含核糖5μg的溶液，精密量取2.0ml，照转移因子溶液项下方法测定。