转移因子口服溶液

本品系用健康猪脾脏为原料，制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

本品为无色或微黄色澄清液体。

本品适用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；还可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

口服，一次10-20ml，一日2-3次。

10ml：10mg（多肽）：300μg（核糖）。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-037-2000-2008。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、当药品性状发生改变时禁用。

2、本品为多肽、氨基酸和多核苷酸组成的混合液，未添加任何防腐剂，极个别产品如因运输等原因出现浑浊或团状物时，禁止服用。

1、周旋通过研究转移因子口服溶液辅助治疗对支原体肺炎患儿感染进程的影响，得出结论支原体肺炎患儿接受转移因子口服溶液辅助治疗，可有效减轻全身炎症反应程度，减少机体凝血系统及体液免疫系统功能损伤。（海南医学院学报，2018，24(14):1355-1358.）

2、陆丽骏，乔晓辉，李保法，刘喜娟，陈亚琴通过阿奇霉素联合转移因子口服溶液治疗小儿支原体肺炎的疗效及对肺功能的影响研究，得出结论阿奇霉素联合转移因子口服溶液在小儿支原体肺炎中具有较好的应用价值，可有效改善患儿的临床症状及肺功能指标。（中华医院感染学杂志，2018，28(07):1100-1103.）

3、靳玉红，付存虎通过研究阿奇霉素联合转移因子口服溶液治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效及对IL-1β、IL-6、IL-8及TNF-α的影响，得出结论阿奇霉素联合转移因子口服液治疗小儿肺炎支原体肺炎，能够有效调解IL-1β、IL-6、IL-8及TNF-α等免疫调节炎性因子水平，提高临床治疗有效率，降低不良反应发生率。（中国妇幼保健，2018，33(06):1310-1312.）

1、取本品1ml，加茚三酮试液数滴，加热，溶液应显蓝紫色。

2、取本品，加水制成每1ml中含多肽20μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在251nm（猪脾）或261mm（牛脾）的波长处有最大吸收。在251nm（猪脾）或261nm（牛脾）与280nm波长处吸收度的比值不得低于1.9。

1、pH值应为6.0-7.5（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、游离氨基酸：取本品适量，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定，另取相应的氨基酸对照品制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。每1ml含游离氨基酸不得少于1.3mg。

3、活力测定：取本品适量，照T细胞活性测定法-脱E受体法（附一）测定，供试品管的E玫瑰花结百分率与对照管的E玫瑰花结百分率之差不得低于10.0%。

4、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录10）。

1、多肽：取本品3支混匀，用水制成每1ml中含多肽0.15mg的溶液，照福林酚测定法（附二）测定。从回归方程中求出多肽含量。

2、核糖：

（1）对照品溶液的制备：精密称取D-核糖对照品适量，加5%三氯醋酸溶液溶解并制成每1ml中含20μg的溶液，摇匀。

（2）供试品溶液的制备：取本品3支混匀，加5%三氯醋酸溶液制成每1m中含核糖5g的溶液，作为供试品溶液。

（3）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml分别置具塞试管中，各加入5%三氯醋酸溶液适量至2.0ml，分别精密加入1%3，5二羟基甲苯溶液[取3，5-二羟基甲苯1g，溶于0.1%三氯化铁的盐酸溶液（取三氯化铁0.5g加浓盐酸溶解使成500ml）100ml中，临用新配]2.0ml，摇匀，置沸水浴中准确加热30分钟，迅速冷却至室温，以0号管为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在650nm的波长处测定吸收度，以浓度与相应的吸收度进行线性回归，其相关系数应大于0.995。

（4）测定法：精密量取供试品溶液2.0ml，照标准曲线的制备项下，自“分别精密加入1%3，5-二羟基甲苯溶液2.0ml”起，依法操作，测定吸收度，从回归方程中求出核糖含量。

3、本品为转移因子溶液加入调味剂制成的溶液。含多肽应为标示量的90.0%-110.0%，含核苷酸以D-核糖计不得低于标示量的80.0%。