左卡尼汀口服溶液

本品主要成分为左卡尼汀。

本品为无色的澄清液体；微香，味甜。

本品适用于防治左卡尼汀缺乏。

口服，用餐时服用。成人每日1-3g（1-3支），分2-3次服用；儿童起始剂量每公斤体重50mg，根据需要和耐受性缓慢加大剂量，通常剂量为每公斤体重50-100mg（最大剂量一天不超过3g）。

10ml：1g。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-427）-2004Z。

偶有口干、胃肠道轻度不适，停药后可自行消失。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、用胰岛素或口服降糖药治疗的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品时，可能引起低血糖现象。因此，这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。

2、本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年用药：尚不明确。

6、药物过量：尚不明确。

1、杨琴通过左卡尼汀口服溶液对肾病综合征患儿的降脂疗效观察，得出结论（1）治疗1个月后，使用左卡尼汀口服溶液的A1组的降脂有效率明显高于未使用该药的B1组；且在治疗1月后A1组中除了HDL-C以外的所有纳入研究的血脂指标及尿蛋白定量均出现显著下降，且较B1组下降更明显，A1组的白蛋白较治疗前升高，且较B1组升高更明显；但在治疗1个月后的B1组仅有部分血脂指标出现下降，其余血脂指标变化不明显；（2）治疗2个月后，A2组的降脂效果更优于B2组及A1组，因此左卡尼汀口服溶液不仅对肾病综合征患儿有良好的降脂效果，且使用疗程为2个月的降脂疗效明显优于1个月；（3）2组患儿治疗前后的肝肾功未出现明显变化，研究过程中亦未出现一例不良反应，综上说明，左卡尼汀口服溶液不仅降脂疗效显著，且安全无明显毒副作用，值得在儿科临床推广应用。（西南医科大学，2018.）

2、杨琴，周太光通过观察左卡尼汀口服溶液对肾病综合征患儿的降脂效果，得出结论左卡尼汀口服溶液对肾病综合征患儿有良好的降脂效果，值得临床推广应用。（儿科药学杂志，2018，24(04):20-23.）

3、刘超通过十一酸睾酮联合左卡尼汀口服液治疗男性少弱精症120例临床分析，得出结论十一酸睾酮联合左卡尼汀口服溶液能够显著提高少弱精子症男性精液相关参数，提高女方妊娠率，且用药期间未见明显的不良反应，可作为临床医师用药的一种选择。（新疆医科大学，2014.）

1、取本品适量（约相当于左卡尼汀0.2g），加水3ml与1mol/L盐酸溶液1ml，摇匀，加硫氰酸铬铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、pH值：应为4.0-6.0（中国药典200年版二部附录ⅣH）。

2、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠO）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[取磷酸11.5ml，加水稀释至1900ml，用氢氧化钠溶液（1mol/L）约100ml调节pH值至2.4，加庚烷磺酸钠1.1g，振摇使溶解]-甲醇（980：20）为流动相，检测波长为225nm，理论板数按左卡尼汀峰计算应不低于1200。

2、测定法：精密量取本品适量（约相当于左卡尼汀0.2g），置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图;另取左卡尼汀对照品适量，加水溶解并制成每1ml中约含左卡尼汀0.2mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。