阿夫唑嗪缓释片

本品主要成分为盐酸阿夫唑嗪。

本品为圆形，双凸三层片剂（直径为8mm）；内、外层为黄色，中间层为白色。

本品用于缓解两性前列腺增生症（BPH）引起的症状。

口服。推荐剂量，每天一片（10mg）长效缓释片，晚饭后立即服用。该片剂必须用水整片吞服（参见【注意事项】）。

10mg。

无特殊要求。

进口药品注册标准JX20090031。

1、使用本品治疗的患者中最常见的不良反应是：胃肠道紊乱、恶心、胃痛、腹泻、眩晕、头昏不适、头痛。罕有下列情况报道：体位性低血压、晕厥、心动过速、心悸、胸痛、乏力、瞌睡、水肿、潮红、口干、皮疹、瘙痒。如服用本品时出现任何不良事件和/或不良反应请与医生联系。

2、其它不良反应详见说明书。

本品在下列情况下禁止使用：

1、对阿呋唑嗪或本品中的任何成份过敏。

2、与其他α受体组织机构联合用药。

3、肝功能衰竭。

4、严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min）。

1、禁忌的合并用药：α1受体阻滞剂。

2、需要注意的合并用药：抗高血压药物、硝酸盐类、强效CYP3A4抑制剂，比如：酮康唑、伊曲康唑和利托那韦，因为他们会使阿呋唑嗪血药水平升高。

1、警告：

（1）通所有的α1-阻滞剂一样，在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能会出现症状性或无症状性（眩晕、疲乏、出汗）的体位性低血压。如果发现这些症状，患者应平卧直至症状完全消退。以上这些症状通常是暂时的，发生在治疗开始时，一般不会妨碍继续治疗。应告知患者这些可能出现的情况。

（2）患有症状性体位性低血压的患者，应该慎用本品。在获得性或先天性QT延长患者或服用延长QT时间间期药物的患者中使用时应谨慎。

2、使用注意事项：

（1）对服用其他α1-阻滞剂后期明显的低血压反应的患者，在使用本品时应谨慎。

（2）伴有冠心病的患者不应单独给予阿呋唑嗪。针对冠状动脉功能不全的治疗应继续。如果心绞痛复发或加剧，应停止使用本品。

（3）已经观察到一些正在或以前服用α1-阻滞剂治疗的患者，在白内障手术当中出现术中虹膜松弛综合症（IFIS，小瞳孔综合症的变体）。虽然服用本品的本事件发生率非常低，但是，在白内障手术之前。应该将当前或以前的α1-受体阻滞剂应用情况告知眼科医生。因为IFIS可能导致手术并发症的增加。眼科医生应该准备对他们的手术技术进行可能的修改。必须告知患者本品须整片吞服。

（4）禁止任何其他服药方式如咬碎、压碎、咀嚼、研磨或捣成粉。这些行为会导致药物不恰当地释放和吸收进而可能引起早发的不良反应。

（5）对驾车的影响没有可用的数据。由于眩晕、头晕和法理之类的不良反应主要发生在治疗初期，因此在驾车和操作机器时应予以注意。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期见服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。

4、儿童用药：治疗适应症中不涉及儿童。尚未证明本品在年龄2-16岁儿童中的疗效。因此，本品不适用于儿科人群。

5、老年用药：在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同事可能伴有其它症状（头晕的柑橘、疲劳和出汗）。老年患者建议谨慎用药（参见注意事项）。

6、药物过量：如果药物过量，患者应取卧位并送医院治疗。应对低血压采取适当治疗。由于本品和蛋白质高度结合，本品不易通过透析排除。