吡拉西坦口服溶液

本品的主要成分为吡拉西坦。

本品为橙黄色或黄褐色的澄清液体；味甜、微。

本品适用于脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。

口服。

1、成人：一次0.8-1.6g，每日3次，3-6周为1疗程。

2、老人及儿童用量减半。

10ml：0.8g。

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部。

个别患者有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等，长期服用未见毒性。

肝、肾功能不全者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、尚不明确。

2、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。

4、儿童用药：新生儿禁用。

5、老人用药：尚不明确。

1、取本品适量（约相当于吡拉西坦0.5g），加三氯甲烷10ml，振摇提取，静置使分层，分取三氯甲烷液2ml，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴，振摇，上层即显绿色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、相对密度：不得低于1.10（通则0601）。

2、pH值：应为4.0-6.5（通则0631）。

3、有关物质：取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5μg的溶液，作为对照溶液。照吡拉西坦有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

4、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

1、精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。

2、本品含吡拉西坦（C₆H₁₀N₂O₂）应为标示量的95.0%-105.0%。