布洛芬混悬液

本品主要成分为布洛芬。

本品为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。

本品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

口服。12岁以下儿童用量：

1、1-3岁，体重10-15kg，一次4ml。

2、4-6岁，体重16-21kg，一次5ml。

3、7-9岁，体重22-27kg，一次8ml。

4、10-12岁，体重28-32kg，一次10ml。

若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

30ml：0.6g。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-341（X-311）-2001（1）-2014Z。

1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应，并可能导致溃疡。

2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。

3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4、本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、1岁以下儿童应在医师指导下使用。

2、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

3、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。

7、有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

8、下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

12、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

13、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

1、袁爱华通过布洛芬混悬液治疗小儿急性感染伴高热的临床观察，得出结论与常规治疗方法相对比，急性感染伴高热患儿采用布洛芬混悬液进行治疗，可明显提高临床治疗效率，同时还有利于患者退热，有助于患儿康复，可在临床上推广应用。（中国医药指南，2019，17(06):85-86.）

2、傅珺璐通过布洛芬混悬液与吲哚美辛栓治疗小儿发热的疗效比较，得出结论布洛芬混悬液治疗小儿发热的疗效显著，可调节患儿体温，且不良反应较少。（中国医院用药评价与分析，2018，18(05):619-620+623.）

3、刘沧海，肖汇琼通过布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性分析，得出结论在小儿发热治疗中给予布洛芬混悬液具有显著效果，可缩短退热时间，保证患儿睡眠质量及生活质量，值得临床推广。（中国当代医药，2018，25(10):121-123.）

1、含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的保留时间一致。

2、取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IA）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩蜂。

1、pH值：应为2.0-6.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（40：60）为流动相；检测波长为220nm，理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

2、测定法：取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于布洛芬0.2g），置50ml量瓶中，用甲醇30ml洗出吸管内壁的附着液，洗液并入量瓶中，充分振摇，使布洛芬溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加60%甲醇溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的布洛芬对照品适量，精密称定，加60%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.80mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含布洛芬（C₁₃H₁₈O₂）应为标示量的90.0%-110.0%。