布洛芬口服溶液

本品主要成分为布洛芬。

本品为淡黄色至黄色溶液。

本品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

1、口服。12岁以下儿童用量：

（1）1-3岁，10-15kg，一次7ml。

（2）4-6岁，16-21kg，一次10ml。

（3）7-9岁，22-27kg，一次15ml。

（3）10-12岁，28-32kg，一次20ml。

2、若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

10ml：0.1g。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2010年版二部。

1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应，并可能导致溃疡。

2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。

3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4、本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。

2、有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

3、下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

4、1岁以下儿童应在医师指导下使用。

5、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

12、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

13、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

1、取本品20ml，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，滤过，用少量水洗涤残渣，晾干。取残渣约25mg，置100m量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主蜂的保留时间一致。

1、pH值：应为7.0-9.0（通则0631）。

2、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：60）为流动相；检测波长为263nm，理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。

2、测定法：用内容量移液管，精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含布洛芬（C₁₃H₁₈O₂）应为标示量的93.0%-107.0%。