单硝酸异山梨酯分散片

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

本品为白色片。

本品用于冠心病的长期治疗，预防劳力型心绞痛、变异型心绞痛及混合型心绞痛的发作，也适用于心肌梗塞后心绞痛、无症状心肌缺血及慢性心衰的长期治疗。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10-20mg，一日2次（两次服药之间相隔7小时），或遵医嘱。

20mg。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-367）-2004Z。

1、一般无严重不良反应，可见头痛、头胀、心悸、头晕、面红、恶心、皮疹、胃肠不适、行走不稳等反应。

2、头痛等现象可在继续服用后逐渐消失；偶有低血压。

下列情况禁用本品：

1、对本品过敏者。

2、急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）。

3、心源性休克（除非有适当措施维持足够的舒张末期压力）。

4、肥厚梗阻性心肌病，缩窄型心包炎或心包填塞。

5、严重低血压（收缩压＜90mmHg）。

6、颅内压增高者。

7、严重贫血者。

8、青光眼患者。

9、正在使用西地那非期间。

1、5-单硝酸异山梨酯在治疗心绞痛时，可与阻滞剂和钙拮抗剂联合使用。

2、它还可与抗凝剂、镇静剂及MAO抑制剂联合使用。

3、服用硝酸酯类药物可引起低血压。如果同时服用血管扩张剂、抗高血压药及利尿药，可使低血压加重。出现低血压时，需降低用药量，不能排除同时服用非甾醇类抗风湿药可能引起的本品效应的降低。

1、本品不适合治疗急性发作的心绞痛。

2、少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。

3、患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。

4、治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。

5、本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。

6、长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。

7、在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用：低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主动脉和/或二尖瓣狭窄患者；伴有颅内压增高的疾病，直立性低血压。

8、在使用本品期间，不可服用西地那非。

9、不可突然停药，应逐渐减量，以防撤药时出现心绞痛反应。

10、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）对孕妇还没有进行充分、严格对照的试验研究。

（2）对鼠和兔的生殖性研究表明，在达到母体致毒剂量，未发现单硝酸异山梨酯对胚胎有害性。因为动物实验并不总能预见人类的反映，所以只能在必须需要，并严格在医生监控下，孕妇才能服用本品。

（3）单硝酸异山梨酯是否会排泄到乳汁中尚未可知，对哺乳期妇女应慎用。

11、儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未确立。

12、老年用药：老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

13、药物过量：

如不慎过量服用本品，有以下两种症状发生：（1）血管普遍扩张，出现剧烈头痛、兴奋、心动过速、冷汗、头晕、血压下降甚至晕厥，造成虚脱。（2）由于正铁血红蛋白缺乏而产生青紫。如病人的正铁血红蛋白的浓度为0、89/100ml或以上的水平时，可按每公斤体重1-2mg的剂量静脉注射1%亚甲蓝，对于症状较轻时，可按50mg/kg的剂量口服亚甲蓝。

服药过量时，建议：1、诱导呕吐；2、服活性炭；3、血压下降者可抬高腿部，仰卧并在专业医院进行治疗。