复方薄荷脑鼻用吸入剂

本品为复方制剂，其组份为薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯。

本品为吸附药液的纤维棒，装入塑料管内，供鼻腔吸入用，气芳香，具有清凉感。

本品适用于感冒引起的鼻塞。

有鼻塞时使用，使用时，旋下外套，将塑料内管紧密接触一侧鼻孔，用手指按压另一鼻孔，然后深吸气2-3次。

每支0.675g，含薄荷脑0.27g、樟脑0.27g、水杨酸甲酯0.075g。

密封，阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-109）-2006Z。

目前尚未有不良反应报道。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、使用本品3-5天后，如果症状未改善，请咨询医生。

2、本品只宜经鼻吸入。

3、本品挥发性强，使用完毕，请将外套旋紧。

4、本品不适用于儿童。

5、孕妇、哺乳期妇女慎用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中薄荷脑峰、樟脑峰与水杨酸甲酯峰的保留时间应与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

装量取本品5支，取出纤维棒，分别精密称定，用挤压法分离液体，混合均匀（供含量测定用），纤维棒用无水乙醇浸洗3次，除去吸附的药液，然后置空气中干燥24小时，再分别精密称定纤维棒的重量，求出每个容器内容物的重量及平均装量，每个容器的装量均应不得少于0.675g。

1、照气相色谱法测定（中国药典2005年版二部附录VE）。

2、色谱条件与系统适用性试验：色谱柱为G250玻璃毛细管柱40m×1.2mm，柱温:115℃，理论板数按薄荷脑峰计算应不低于5000，薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯峰与相邻峰的分离度应大于2.0。

3、内标溶液的制备：取醋酸苄酯适量，加乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，摇匀，即得。

4、测定法：取装量项下分离的液体，混合均匀，精密称取约150mg，置50ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取薄荷脑、樟脑对照品各约300mg，水杨酸甲酯对照品约82.5mg，分别精密称定，置25ml量瓶中，加入内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，量取1μl，同法测定，按内标法以峰面积计算，得各组份的百分含量，乘以平均装量，即得每支各组份的含量。

5、本品按平均装量计算，每支含薄荷脑（C₁₀H₂₀O）、樟脑（C₁₀H₁₆O）均不得少于0.270g，含水杨酸甲酯（C₈H₈O₃）不得少于0.075g。