富马酸异丙吡仑片

本品主要成分为富马酸异丙吡仑。

本品为白色片。

本品用于神经痛、心绞痛、胆绞痛以及烧伤、癌症及术后疼痛。

口服。一次50-100mg（1-2片），一日1-2次。

50mg。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0386）-2002。

可有胃部不适、恶心和嗜睡等反应。

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、婴儿禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、每日剂量不得超过450mg。

2、分娩止痛慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

4、儿童用药：

（1）婴儿禁用。

（2）儿童慎用。

5、老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、取本品1片，研细，加水100ml，振摇后滤过，取滤液20ml，加稀硫酸2ml，混合，滴加高锰酸钾试液1-2滴，高锰酸钾的紫色即消失。

2、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在265nm的波长处有最大吸收，在247nm的波长处有最小吸收。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于富马酸异丙吡仑80mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，振摇使富马酸异丙吡仑溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在265nm的波长处测定吸收度，按C₁₆H₂₅N₃O·C₄H₄O₄的吸收系数（E^1%_1cm）为116计算，即得。

2、本品含富马酸异丙吡仑（C₁₆H₂₅N₃O·C₄H₄O₄）应为标示量的90.0%-110.0%。