呋喃唑酮片

本品主要成分为呋喃唑酮。

本品为黄色片或糖衣片，除去包衣后显黄色。

本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染。

1、口服，成人常用剂量为一次0.1g，一日3-4次；儿童按体重一日5-10mg/kg，分4次服用。

2、肠道感染疗程为5-7日，贾第鞭毛虫病疗程为7-10日。

（1）10mg；（2）30mg；（3）100mg。

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部。

主要有恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。

对本品过敏者禁用。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用。

1、与三环类抗抑郁药合用可引起急性中毒性精神病，应予避免。

2、本品可增强左旋多巴的作用。

3、拟交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制药、单胺氧化酶抑制剂等可增强本品作用。

1、一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者。

2、口服本品期间饮酒，则可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间和停药后5天内，禁止饮酒。

3、葡葡糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者可致溶血性贫血。

4、动物实验显示呋喃唑酮对动物有致癌风险，但临床至今未有对人类致癌的病例报道，建议使用时权衡利弊。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

6、儿童用药：新生儿禁用，14岁以下儿童禁用。

7、药物过量：

（1）一日剂量超过0.4g或总量超过3g时，可引起精神障碍及多发性神经炎。

（2）本品无特异拮抗药，过量时应给予对症处理及支持治疗，包括催吐、洗胃、大量饮水及补液等。

1、取本品的细粉适量（约相当于呋喃唑酮30mg），加乙醇10ml，置水浴中加热5分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠溶液（1→10）3ml，即显红色。

2、取上述剩余的滤液1ml，在水浴上蒸去乙醇，残渣照呋喃唑酮项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。

3、取含量测定项下的供试品溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。

1、含量均匀度避光操作。取本品1片（10mg规格），置乳钵中，研细，加N，N二甲基甲酰胺40ml分次转移至250ml量瓶中，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

2、溶出度：避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以1.3%二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液（10mg规格）或精密量取续滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含呋喃唑酮10μg的溶液（30mg规格和100mg规格）作为供试品溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在367nm的波长处测定吸光度;另取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺20m溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、避光操作。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋喃唑酮20mg），置250ml量瓶中加N，N二甲基甲酰胺40ml，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在367nm的波长处测定吸光度;另取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置250m量瓶中，加N，N甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，计算，即得。

2、本品含呋喃唑酮（C₈H₇N₃O₅）应为标示量的90.0%-110.0%。