谷氨酰胺颗粒

本品主要成分为谷氨酰胺。

本品为白色或类白色颗粒。

本品用于慢性胃炎的治疗。

1、用法：饭前口服。

2、用量：一次1g（一次1袋），一日2-3次。或遵医嘱。

（1）1.0g；（2）2.5g。

避光，置阴凉处（不超过20℃）密封保存。应在有效期内使用。

中国药典2015年版二部。

1、消化系统：偶见上腹疼痛、胃部不适、呕吐、恶心、腹泻及便秘等。

2、其他：偶见口渴、面部红斑疹、颜面潮红等。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为氨基酸类药物，患有慢性肾功能衰竭患者，如果服用过量，对肾脏会造成损害。因此在这种情况下患者若服用谷氨酰胺必须在医生的严密观察下服用。

2、谷氨酰胺能增加肠道对钠和氯的吸收，进而增加肠道对水分的吸收。对腹泻病人有益，但对无腹泻病人来说，有可能使大便变硬，造成便秘。若长期服用此药，病人必须增加纤维含量高的食品的摄入，并大量喝水。

3、本品不适用于伴有严重肝脏疾病患者。对有严重的肝硬化及其它代谢性疾病的病人，血氨增加可诱发肝性脑病甚至肝昏迷。

4、本品在高温下会被分解破坏，因此必须在室温下或冷的食品及饮料中服用，不能与加热的或含酸量高的食品混合摄入。

1、取本品适量（约相当于谷氨酰胺1g），加水50ml，微热使溶解，滤过，取滤液5ml，加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1ml，应发泡。

2、取本品适量（约相当于谷氨酰胺0.1g），加水100ml，微热使溶解滤过，取滤液5ml，加茚三酮试液1ml，加热3分钟，溶液应显紫色。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、有关物质：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于谷氨酰胺250mg），加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含谷氨酰胺2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。取羟丙甲基纤维素和糊精各适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为辅料对照溶液。照谷氨酰胺有关物质项下的方法检查，除辅料峰外，应符合规定。

2、干燥失重：取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）

1、照高效液相色谱法（通则0512）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以辛烷磺酸钠溶液（取辛烷磺酸钠0.865g，加水1000ml溶解，加磷酸0.5ml，混匀）-乙腈（95:5）为流动相；检测波长为210nm。取本品50mg，加水溶解并稀释至10ml，置水浴加热20分钟，滤过，取20μl注入液相色谱仪，调整色谱系统，谷氨酰胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3、测定法：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于谷氨酰胺250mg），加水溶解并稀释制成每1ml中约含谷氨酰胺0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液精密量取20μl，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取谷氨酰胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

4、本品含谷氨酰胺（C₅H₁₀N₂O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。