琥乙红霉素颗粒

本品主要成分为琥乙红霉素（红霉素的琥珀酸乙酯）。

本品为混悬颗粒；气芳香。

1、作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝组织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。

2、军团菌病。

3、肺炎支原体肺炎。

4、肺炎衣原体肺炎。

5、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6、沙眼衣原体结膜炎。

7、厌氧菌所致的口腔感染。

8、空肠弯曲菌肠炎。

9、百日咳。

10、风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。

口服。

1、成人：一日1.6g，分2-4次服用。

2、军团菌病患者：一次0.4-1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超过4g。

3、预防链球菌感染：一次0.4g，一日2次。

4、衣原体或溶脲脲原体感染：

（1）一次0.8g，每8小时1次，疗程7日；或一次0.4g，每6小时1次，疗程14日。

（2）小儿：按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。

5、百日咳患儿：按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

按红霉素（C₃₇H₆₇NO₁₃）计算0.1g（10万单位）。

遮光，密封，在干燥处保存。

中国药典2010年版二部。

1、服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见。服药数日或1-2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。

2、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（＞12mg/L）有关，停药后大多可恢复。

4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5％-1％。

5、偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

1、本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。

2、本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。

3、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

4、长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。

5、除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。

6、本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

7、大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

8、与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2、肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3、用药期间定期检查肝功能。

4、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。

5、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）因出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇禁用。

（2）由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

7、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、取本品细粉适量（约相当于琥乙红霉素5mg），照琥乙红霉素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。

2、取本品细粉适量，加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照琥乙红霉素项下的鉴别（2）试验，显相同的结果。

1、酸碱度：取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液，取上清液，依法测定（通则0631）pH值：应为7.0-9.0。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

1、取本品5包，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.15g），加乙醇75ml，振摇使溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.8）定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，室温下放置16小时或40℃放置6小时，使完全水解，精密量取上清液适量，照琥乙红霉素项下的方法测定，即得。

2、本品含琥乙红霉素按红霉素（C₃₇H₆₇NO₁₃）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。