黄体酮栓

本品主要成分为黄体酮。

本品为乳白色至淡黄色雷形栓剂。

本品适用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合征的治疗。

阴道给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻放入放入阴道后穹隆处，卧床15-30分钟，一次1粒，一日1-2次。疗程由医师根据不同适应症酌情处理。

25mg。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0129）-2002。

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀等。

1、严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。

2、阴道急性炎症及出血时禁用。

3、对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、肾病、心脏病、水肿、高血压的患者慎用。

2、经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。

3、对先兆流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。

4、目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产，人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题，不能用作保胎药。

5、长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。

6、本品在阴凉处（不超过20℃）保存，受热易融化，如有融变应先将硬片用湿毛巾覆盖或浸在冷水里片刻，即可使用，不减其效。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠4个月内慎用，以防引起流产。

8、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、药物过量：长期应用可引起肝功能异常、水肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经，并容易发生阴道念珠菌感染等。

黄力通过黄体酮栓联合戊酸雌二醇治疗功能性子宫出血疗效观察，得出结论黄体酮栓联合戊酸雌二醇可有效提高功能性子宫出血的临床疗效，且不良反应少。（临床合理用药杂志，2018，11(16):81-82.）

1、取本品适量（约相当于黄体酮10mg），加石油醚（60-90℃）10ml，振摇，滤过，挥干，残渣加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10-30分钟，应显蓝紫色。

2、取本品适量（约相当于黄体酮0.5mg），置小试管中，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。

1、微生物限度：取本品10g，照微生物限度检查法（中国药典2000年版二部附录XIJ）检查，每1g细菌数不得过100个，霉菌数不得过10个，且金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌均不得检出。

2、其他：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ID）。

1、取本品10粒，精密称定，切成碎末，精密称取适量（约相当于黄体酮5mg），加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在241nm的波长处测定吸收度，按C₂₁H₃₀O₂的吸收系数（E^1%_1cm）为540计算，即得。

2、本品含黄体酮（C₂₁H₃₀O₂）应为标示量的90.0%-110.0%。