鸡胆口服溶液

本品主要成分为鸡胆浸膏。

本品为淡黄色至黄色澄清液体；味苦，微甜。

本品用于由上呼吸道感染和急、慢性支气管炎引起的咳嗽和咳痰。

口服，成人一次2支，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。

10ml。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-029）-2001Z。

未见报道。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品久置后有微量沉淀析出，不影响疗效，摇匀即可服用。

1、取本品5ml（约相当于鹅去氧胆酸5mg），滴加6mol/L盐酸溶液酸化，80℃水浴加热30分钟至沉淀析出，并不再消失为止，离心，弃去上层液，于沉淀中加无水乙醇2.5ml溶解，作为供试品溶液；另取鹅去氧胆酸和胆酸适量，用无水乙醇分别制成每1ml内约含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸（5：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸-醋酐-无水乙醇（1：1：10）混合溶液，在105℃烘约5分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液显示的斑点颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

2、取含量测定项下的溶液，照含量测定项下的方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与鹅去氧胆酸对照品峰的保留时间一致。

1、pH值：应为4.5-6.5（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、装量差异：取供试品5瓶，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒中，在室温下检视，每瓶装量与标示量相比较，均不得少于其标示量，如有一瓶则不得过标示量的5％。

3、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠO）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（80：20）用10％高氯酸调pH值至4.5为流动相。差示折光检测器，柱温35℃，理论板数按鹅去氧胆酸峰计算应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：取鹅去氧胆酸对照品约10mg，精密称定，置2ml量瓶中，加甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品25ml（约相当于鹅去氧胆酸25mg），置250ml锥形瓶中，加氢氧化钠5g，于121℃（高压灭菌锅15磅）恒温加热2小时，放冷，补充水至25ml，滴加盐酸调节pH3.0-4.0后，用醋酸乙酯提取4次，前3次各为20ml，第4次为10ml，合并提取液，置水浴上蒸发至干，用甲醇转移至5ml量瓶中，并用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。

4、测定法：精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，根据对应的峰面积计算含量，即得。

5、本品含鹅去氧胆酸（C₂₄H₄₀O₄）不得少于0.11％（W/V）。