克拉霉素软胶囊

本品主要成分为克拉霉素。

本品为软胶囊，内容物为微黄色或黄色澄明液体。

本品用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：

1、鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。

2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。

3、皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

4、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。

5、也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

1、成人：口服，常用量一次250mg，每12小时1次。

（1）重症感染者一次500mg，每12小时1次。

（2）根据感染的严重程度应连续服用6-14日。

（3）肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟）者，须做剂量调整。常用量为一次250mg，一日一次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。

5、儿童：口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：

（1）体重8-11kg，一次62.5mg，每12小时1次。

（2）体重12-19kg，一次125mg，每12小时1次。

（3）体重20-29kg，一次187.5mg，每12小时1次。

（4）体重30-40kg，一次250mg，每12小时1次。

（5）根据感染的严重程度应连续服用5-10日。

（6）或遵医嘱。

0.125g。（按C₂₀H₆₉NO₁₃计）

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07582010。

1、主要有口腔异味，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，头痛，血清氨基转移酶短暂升高。

2、可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。

3、偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

4、曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

1、对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

2、孕妇、哺乳妇女期禁用。

3、严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

4、某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

1、本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。

2、与氟康唑合用会增加本品血浓度。

3、本品与HMG-CoA还原酶抑制药（如洛伐他丁和辛伐他丁）合用，极少有横纹肌溶解的报道。

4、本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度检测。

5、与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。

6、与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等）。

7、本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q-T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。

8、大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

9、HIV感染的成年人同时口服本品与齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收使其稳态血药浓度下降。应错开服用时间。

10、本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。

1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

2、本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

3、本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。

4、血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

5、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

6、与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。

7、同时使用其他药品，请告知医生。

8、请放置于儿童不能触及的地方。