克林霉素磷酸酯阴道片

本品主要成分为克林霉素磷酸酯。

本品为白色或类白色异型片。

本品适用于治疗细菌性阴道病。

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹隆处，连用7天。或遵医嘱。

0.1g（按克林霉素计）。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH19452005-2016Z。

国外临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应发生率为10.5%，其中3例（0.5%）中断治疗。

1、不良反应包括：

（1）泌尿生殖系统：功能紊乱（3.4%）、阴道痛（1.9%）、念珠菌阴道炎（1.5%）。

（2）全身作用：真菌感染（1.0%）。

2、发生率1%的不良反应：

（1）泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。

（2）全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。

（3）消化系统：腹泻、呕吐和恶心。

（4）皮肤：非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。

国内临床研究情况，本品不良反应发生率4.23%（3/72）。不良反应包括轻中度阴道局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、阴道出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。

1、对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。

2、有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

1、克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。

2、克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。

2、月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。

3、在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。

4、出现过敏反应时就停药就医。

5、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。

（2）哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

10、老年用药：临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。

12、药物过量：过量作用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。