联苯苄唑凝胶

本品主要成分为联苯苄唑。

本品为无色透明状半固体或乳白色粘稠的凝胶。

本品用于手、足癣，体、股癣，花斑癣。

外用，清水清洗患处后，取本品适量涂敷患处，一日1次，2-4周为一疗程。

1%。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-115）-2005Z。

偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。

对咪唑类药物过敏者或对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、酸碱度：精密称取本品装量检查项下内容物约5g，加水50ml，使分散均匀，依法测定（中国药典2005年版二部附录ⅥH），pH值应为5.5-8.5。

2、其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录IU）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水-四氢呋喃（84:15:1）为流动相；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。理论塔板数按联苯苄唑峰计算应不低于700。

2、测定法：精密称取本品适量（约相当于联苯苄唑5mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理使凝胶充分分散，使联苯苄唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，离心或滤过，精密量取上清液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取联苯苄唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含联苯苄唑（C₂₂H₁₈N₂）应为标示量的90.0%-110.0%。