联苯苄唑栓

本品的主要成分为联苯苄唑。

本品为乳白色至微黄色栓。

本品适用于念珠菌性外阴阴道病。

阴道局部用药，每晚1枚，10日为一疗程。

0.15g。

遮光，密封，在阴凉处保存（20℃以下）。

中国药典2010年版二部。

偶见局部刺激，如局部红斑、瘙痒、灼热感或刺痛感。

1、对其他咪唑类药物过敏者禁用。

2、妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、使用本品时应避开月经期。

2、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

3、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

4、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取本品两粒，加石油醚10ml，置水浴上微温使基质溶解，放冷后，倾去石油醚，残渣再用石油醚少量洗涤2次，弃去洗液，置水浴上加热至残余的石油醚挥尽；残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含联苯苄唑2mg的溶液作为供试品溶液。另取联苯苄唑对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚（在氨气饱和下）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。

应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

1、取本品10粒，精密称定，置蒸发皿中，置水浴上加热至熔化，冷却，并不停搅拌，使混合均匀。精密称取适量（约相当于联苯苄唑50mg），置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷30ml使溶解，加水15ml与稀硫酸5ml，再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时，强力振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色变为红灰色；另取联苯苄唑对照品约50mg，精密称定，同法测定。根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液体积的比值计算，即得。

2、本品含联苯苄唑（C₂₂H₁₈N₂）应为标示量的90.0%-110.0%。