联苯苄唑阴道片

本品主要成分为联苯苄唑。

本品为白色至类白色长椭圆型片。

本品适用于念珠菌性外阴阴道炎。

阴道给药，于睡前将本品放入阴道深处，一日1次，一次1片。

100mg。

避光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-201）-2004Z。

偶见局部刺激，瘙痒或灼热感。

1、对其他咪唑类药物过敏者禁用。

2、妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。

2、使用本品时应避开月经期。

3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

4、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

6、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品细粉适量（约相当于联苯苄唑10mg），置试管中，加枸橼酸醋酐试剂10滴混合，置热水浴中，溶液显紫红色。

2、取本品细粉适量（约相当于联苯苄唑10mg），加入无水乙醇5ml，振摇使溶解，作为供试品溶液；另取联苯苄唑对照品，加无水乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上以苯-丙酮二乙胺（6：1：0.2）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液主斑点相同。

1、融变时限：按融变时限检查法（中国药典2000年版二部附录XB）检查，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（89：11）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算应不得低于3000，联苯苄唑与联苯苄醇的分离度应符合要求测定法取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于联苯苄唑10mg），置100ml量瓶中，加甲醇50ml，超声3分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取联苯苄唑对照品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

2、本品含联苯苄唑（C₂₂H₁₈N₂）应为标示量的90.0%-110.0%。