氯己定苯佐卡因含片

本品主要成分为盐酸氯己定、苯佐卡因。

本品为淡黄色片。

本品用于口腔溃疡。

含服，一次1片，一日4-5次。

每片含盐酸氯己定5mg，苯佐卡因0.5mg。

密封，在干燥处保存（10-30℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0677）-2002。

1、偶见过敏反应或口腔黏膜浅表脱屑。

2、长期服用能使口腔黏膜表面和牙齿着色、舌苔发黑、味觉改变、咽部烧灼感，停药后可恢复。

牙周炎、门齿填补患者禁用。

1、不得与碳酸氢钠或碘化钾合用。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、含服5天后症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品的细粉适量（约相当于盐酸氯己定25mg），加甲醇20ml，置50℃水浴中振摇使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

2、取本品的细粉适量（约相当于苯佐卡因2.5mg），加无水乙醇20ml，充分振摇，滤过，取滤液5ml，加稀盐酸0.5ml，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴，加碱性b-萘酚试液1滴，即显橙色。

3、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯己定15mg），置100ml量瓶中，加甲醇75ml，置50℃水浴中振摇使盐酸氯己定溶解，放冷至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取苯佐卡因对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml含7.5mg苯佐卡因的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），以258nm为测定波长（l₂），在312-316nm波长附近（每间隔0.5nm）选择等吸收点波长为参比波长（l₁），要求ΔA＝Al₂-Al₁=0，再在l₂与l₁波长处分别测定供试品溶液的吸收度，求出吸收度差值（ΔA）

2、本品含盐酸氯己定（C₂₂H₃₀ClN₁₀·2HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。