门冬氨酸钾镁片

本品主要成分为无水门冬氨酸钾和无水门冬氨酸镁。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品用于低血钾症、洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

餐后服用。常规用量为每次1-2片，每日3次；根据具体情况剂量可增加至每次3片、每日3次。

每片含无水门冬氨酸钾158mg，无水门冬氨酸镁140mg。

遮光，密封，在干燥处（15-30℃）保存。

进口药品注册标准JX20080119。

可有食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，停药后即恢复。

1、对本品过敏者禁用。

2、高血钾症、高血镁症患者禁用。

3、严重肾功能障碍患者禁用。

4、严重房室传导阻滞患者禁用。

5、活动性消化道溃疡患者禁用。

1、本品能抑制四环素、铁盐、氟化钠的吸收。

2、本品与保钾性利尿剂和\或血管紧张素转化酶抑制剂伍用时，可能会发生高钾血症。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、用药期间应定期检查血钾、血镁的浓度。

2、不宜与保钾利尿药合用。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

4、由于胃酸能影响其疗效，因此本品应餐后服用。

5、本品能抑制四环素、铁盐和氟化钠的吸收，故服用本品与上述药物时应间隔3小时以上。

6、老年用药：剂量不变。

7、药物过量：一旦过量服用本药，会出现高钾血症和高镁血症的症状，此时应立即停止服用本品并予以对症治疗。

1、取本品除去糖衣或薄膜衣的细粉适量（约2片量），加水10ml，振摇使溶解，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠试液2ml，加0.05%太坦黄溶液数滴，摇匀，溶液显粉红色并有沉淀析出。

2、取本品除去糖衣或薄膜衣的细粉适量（约0.5片量），加水10ml，振摇使溶解，滤过，作为供试品溶液；另取门冬氨酸对照品62mg，置10ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3：1：1）为展开剂，展开后，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与位置应与对照品主斑点相同。

3、本品显钾盐的焰色反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、门冬氨酸镁：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于门冬氨酸镁140mg），加水150ml，煮沸30分钟，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml及铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.43mg的门冬氨酸镁。

2、门冬氨酸钾：取上述细粉，精密称取适量（约相当于门冬氨酸钾95mg），置10ml量瓶中，加适量水溶解并稀释至10ml，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，加稀醋酸2ml，边搅拌，边缓缓加入四苯硼钠溶液（1→100）30m，搅拌均匀后放置约1小时，用称定重量的4号垂熔玻璃漏斗滤过，沉淀用四苯硼钠溶液（1→100）20ml分次洗涤，再用水10ml分次洗涤，沉淀在105℃干燥至恒重，精密称定，与0.4777相乘，即得供试品中含无水门冬氨酸钾的重量。

3、本品为L-门冬氨酸加氧化镁、氢氧化钾经反应后制成的片剂，含无水门冬氨酸钾（C₄H₆NO₄K）与无水门冬氨酸镁（C₈H₁₂N₂O₈Mg）均应为标示量的90.0%-110.0%。