葡萄糖酸氯己定含漱液

本品成分为葡萄糖酸氯己定。

本品为无色澄清的液体；有香味。

本品用于口腔疾病（如牙龈炎、口腔溃疡、咽炎等）的防治。

饭后含漱，成人一次10ml；儿童一次5ml，每次含漱2-5分钟后吐弃。

（1）200ml：16mg；（2）500ml：40mg。

密闭，在阴凉处保存。

中国药典2005年版二部。

1、偶见过敏反应或口腔黏膜浅表脱屑。

2、长期使用能使口腔黏膜表面、牙齿着色、舌苔发黑、味觉改变。

尚不明确。

不得与碳酸氢钠（小苏打）、碘化钾并用。

1、避免接触眼睛。

2、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3、本品仅供含漱用，含漱后吐出不得咽下；儿童如误服，可出现酒精中毒症状，应送急症处理。

4、含漱3日后症状未见缓解，请向医师咨询。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

梁远卫研究葡萄糖酸氯己定含漱液治疗妊娠期牙龈炎的临床效果，得出结论葡萄糖酸氯己定含漱液治疗妊娠期牙龈炎，疗效明显，值得临床推广。（中国当代医药,2013,20(08):99-100.）

1、取本品10ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

2、取本品2ml，加三氯化铁试液0.5ml，置水浴中加热，即显橘黄色，加盐酸1ml，即变成黄色。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合洗剂项下有关的各项规定（通则0127）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐溶液（取磷酸二氢钠27.6g，加三乙胺10ml，加水1500ml，振摇使溶解后，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml）-乙腈（70：30）为流动相A；乙腈为流动相B；按下表进行梯度洗脱；检测波长为239nm，柱温为40℃。另精密称取对氯苯胺对照品与醋酸氯己定对照品适量，加稀释液（取磷酸二氢钠27.6g，加水1500ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml，摇匀）溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸氯己定50μg与对氯苯胺1μg的溶液；精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，氯己定峰与对氯苯胺峰的分离度应大于3。时间（分钟）：流动相A（%）：流动相B（%）0，100，0；9，100，0；10，45，55；15，45，55；16，100，0；21，100，0。

2、测定法：精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氯己定对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取适量，用稀释液制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.4352，即得。

3、本品含葡萄糖酸氯己定（C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₂O₇）应为标示量的85.0%-115.0%。