屈昔多巴胶囊

本品主要成份为屈昔多巴。

本品内容物为淡黄色或浅褐色粉末。

本品用于：

1、改善由帕金森病引起的步态僵直和直立性头晕。

2、改善由Shy-Drager综合征或家族性淀粉样多神经病所致的直立性低血压、直立性头晕和昏厥。

3、改善血液透析患者由于直立性低血压引发的头晕和乏力。

口服。

1、改善由帕金森病引起的步态僵直和直立性头晕。成人，通常起始剂量为100mg，一日1次，每隔一天剂量递增100mg，直至适宜的维持剂量，标准维持剂量为每次200mg，一日3次，根据患者年龄和症状可以增减用量，每日服药剂量不超过900mg。

2、改善由Shy-Drager综合征或家族性淀粉样多神经病所致的直立性低血压、直立性头晕和昏厥。成人，通常起始剂量为每日200-300mg，分2-3次口服；每隔数天或1周递增剂量100mg，直至适宜的维持剂量。标准维持剂量为每次100-200mg，一日3次，根据患者年龄和症状可以增减剂量，每日服药剂量不超过900mg。

3、改善血透患者由于直立性低血压引发的头晕和乏力：成人，通常在血液透析前30-60分钟口服200-400mg。根据患者年龄和症状可以酌减剂量，最大服药剂量不超过400mg。

100mg。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YHB00052012。

1、严不良反应：

（1）神经阻滞剂恶性综合征（＜0.1％）：高热、思维紊乱、肌肉僵直、自发运动、直清CK升高等，上述症状如果发生在用药早期，应停药；如果发生在剂量改变、或者因持续治疗过程停药而发生，应恢复之前的用药量，随后逐渐降低剂量，并采取适当支持疗法（如降低体温、输液等）。

（2）白细胞减少（＜0.1％）、粒细胞缺乏症、嗜中性细胞减少和血小板减少（频度不明）：仔细观察患者，如出现异常情况，应停药并采取适当支持疗法。

2、其他不良反应：详见药品说明书。

以下根据国外文献资料：

1、下列患者禁用屈昔多巴：

（1）对本品过敏的患者。

（2）闭角型青光眼患者（本品可增加眼内压）。

（3）吸入含卤素的麻醉剂（如氟烷）的患者（参见【药物相互作用】）。

（4）正在使用儿茶酚胺制剂（如异丙肾上腺素）的患者（参见【药物相互作用】）。

（5）妊娠妇女和准备妊娠的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

（6）血液透析患者伴严重外血管损伤（如糖尿病坏疽，可能使症状恶化）。

2、下列患者原则上禁用屈昔多巴，如果必须使用，应慎重：

（1）滥用可卡因的患者（可卡因可抑制神经末梢重摄取儿茶酚胺，增强屈昔多巴的作用）。

（2）室性心动过速患者（屈昔多巴可能恶化症状）。

1、合用禁忌（屈昔多巴不得与下述药物合用）：

（1）含有卤素的吸入性麻醉剂（如氟烷）：合用可能出现心动过速和室性纤颤。这是因为含有卤素的吸入性麻醉剂可增强心肌细胞对去甲肾上腺素的敏感性。

（2）儿茶酚胺制剂（如儿茶酚胺）：可能导致心律失常和心脏传导阻滞。因为相加的刺激作用会增加心脏的兴奋性。

2、合用注意（屈昔多巴与下列药物合用应谨慎）：单胺氧化酶抑制剂、丙米嗪和阿米替林、脑下垂体激素、缩宫素、麦角胺、抗组胺药、非尼那敏和曲吡那敏、α-阻滞剂盐酸坦帕明、甲磺酸多沙唑嗪、甲磺酸氨甲氧苯嗪、蛇根碱衍生物、左旋多巴和金刚烷胺、吩噻嗪、安定药、丁酰苯。

1、下列患者慎用屈昔多巴：

（1）高血压患者（可能恶化高血压症状）。

（2）动脉硬化患者（恶化压力反应）。

（3）甲状腺机能亢进患者（可能恶化心动过速）。

（4）严重肝、肾功能损伤患者。

（5）心脏病患者（可能恶化症状）。

（6）严重肺部疾病、支气管哮喘或内分泌疾病（恶化症状）。

（7）慢性开角型青光眼（可增加眼内压）。

（8）重度糖尿病血透患者（可诱导外周循环紊乱）。

2、重要的注意事项：

（1）起始剂量从低剂量开始，密切观察患者的药物反应，谨慎地增至维持剂量。不必停用其他抗帕金森病药或者血管压力药物。

（2）因为可能出现过度压力反应，应尽量避免过量用药。

（3）血液透析患者用药应注意以下几点：按照规定的时间和剂量用药（血透前0.5-1小时口服），避免过量用药（如，血液透析后加药）。

（4）应考虑糖尿病的严重程度（包括外周循环状况、血压和血糖控制）与血管并发症的程度。

3、其他注意事项：

（1）与适应症有关的注意事项：

①帕金森疾病患者用药注意事项：患者症状应达YahrⅢ级。当用其他药物治疗效果不明显，并且出现步态僵直和直立性头晕，才可使用屈昔多巴。

②血液透析患者用药注意事项：血液透析后直立时患者收缩压至少降低15mmHg。

（2）与用法用量有关的注意事项：

①帕金森患者用药后无疗效反应，应根据具体情况确定是否持续用药。

②血液透析患者持续用药一个月均无明显反应，应停药。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠妇女和准备妊娠的妇女应禁用（动物试验结果表明，本品可导致子代波状肋骨）。

（2）哺乳妇女应慎用，如果必须用药，应避免哺乳（动物试验表明，哺乳动物使用该药，药物可分泌入乳汁，并抑制胎儿生长）。

5、儿童用药：儿童用药的安全性尚未评价（缺少临床经验）。

6、老年用药：老年患者生理功能降低，应谨慎用药，以免过量。