壬苯醇醚膜

本品主要成份为壬苯醇醚。

本品为类白色至微黄色半透明药膜，遇水易溶。

本品用于女性外用短效避孕。

阴道内给药，于房事前10分钟，取药膜一张，对折2次或揉成松软小团，以食指（或中指）戴指套将其推入阴道深处，10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。

每张含壬苯醇醚50mg（7cm×5cm）。

密闭，在阴凉处干燥处保存（不超过20℃）。

中国药典2005年版二部。

1、偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒、疼痛等。

2、少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。

2、必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。

3、本品放入约10分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。

4、房事后6小时方可冲洗。

5、本品仅供阴道给药，切忌口服。

6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品适量（约相当于壬苯醇醚50mg），加水5ml、盐酸5滴与氯化钠0.1g，振摇使溶解，加亚铁氰化钾试液2ml，即发生白色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、酸度：取本品适量（约相当于壬苯醇醚50mg），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0-7.0。

2、溶化时限：任取药膜10张，每次取一张对折三次（即叠成原面积的1/8），用一夹口宽约为3.5cm的夹子，夹住药膜的散开处，连夹子一起浸入37℃的水浴中，用秒表计时，药膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间，应不超过3分钟。

3、其他：应符合膜剂项下有关的各项规定（通则0125）。

1、取本品20张，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚0.1g），置100ml量瓶中，加水适量使壬苯醇醚溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10μl，照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定，即得。

2、本品含壬苯醇醚（C₃₃H₆₀O₁₀）应为标示量的90.0%-115.0%。