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噻托溴铵喷雾剂
药品名称: 噻托溴铵喷雾剂药品名称拼音: Saituoxiu’an Penwuji药品概述: 噻托溴...
养生
药品名称: 噻托溴铵喷雾剂
药品名称拼音: Saituoxiu’an Penwuji
药品概述:
噻托溴铵喷雾剂，西药名。为平喘药。用于慢性阻塞性肺疾病及其相关呼吸困难的维持治疗，改善慢性阻塞性肺疾病患者的生活质量，能够减少慢性阻塞性肺疾病急性加重。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 平喘药
处方类型: 处方药
医保类型: 医保乙类
参考价格: 524.33元-550.00元
药品成分:
本品主要成分为噻托溴铵。
性状:
本品为无色澄清液体，装于铝壳包覆的塑料药瓶中，使用时插入喷雾器中，揿压装置，药液呈雾状喷出。
适应状:
本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。
用法用量:
1、本品只能吸入使用。装有噻托溴铵的药瓶只能插入吸入装置并通过吸入装置吸入使用。
2、一个药用剂量包含2揿。
3、成人的推荐剂量是通过吸入装置每天相同时间吸入一次，每次吸入2揿。
4、不应超过推荐剂量使用本品。
5、特殊人群：
（1）老年患者可以按推荐剂量使用本品。
（2）伴有肾功能不全患者可以按推荐剂量使用。然而，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，对于中到重度肾功能不全患者（肌酐清除率≤50ml/分钟），应对噻托溴铵的应用予以密切监控。
（3）伴有肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。COPD通常不发生于儿童。有关儿科患者使用本品的安全性与有效性尚无定论。
规格:
0.22624mg/ml（以噻托铵计）。
储藏方法:
请勿冷冻。请保存在儿童触及不到的地方！
有效期:
36个月，开启后3个月有效
执行标准:
进口药品注册标准JX20110005。
不良反应(副作用):
列出的不良反应中，许多与本品的的抗胆碱能特性有关。以下列举的不良反应发生频率基于五项持续12周至1年治疗的安慰剂对照临床试验汇总中的噻托溴铵组（2802名患者）所观察到的药物不良反应（即与噻托溴铵有关的事件）的发生率。发生频率定义如下：十分常见（>1/10）；常见（≥1/100到<1/10）；偶见（≥1/1000到<1/100）；罕见（≥1/10000到<1/1000）；十分罕见（<10000）；不明确（基于现有数据无法评估）。
1、代谢与营养异常：
不明确：脱水。
2、神经系统异常：
偶见：头晕、头痛。
不明确：失眠。
3、眼部异常：
罕见：青光眼、眼内压升高、视物模糊。
4、心脏异常：
偶见：房颤、心悸、室上性心动过速、心动过速。
5、呼吸系统，胸部及纵膈异常：
偶见：咳嗽、咽炎、发声困难。
罕见：支气管痉挛、喉炎。
不明确：鼻窦炎。
6、胃肠道异常：
常见：口干。
偶见：便秘、口咽部念珠菌病、吞咽困难。
罕见：胃食管反流病、龋齿、牙龈炎、舌炎、口腔炎。
不明确：肠梗阻、恶心。
7、皮肤和皮下组织异常，免疫系统异常：
偶见：皮疹、瘙痒。
罕见：血管神经性水肿、荨麻疹、皮肤感染、皮肤溃疡、皮肤干燥。
不明确：超敏反应（包括速发型超敏反应）。
8、肌肉骨骼系统和结缔组织异常：
不明确：关节肿胀。
9、肾脏和泌尿道异常：
偶见：尿潴留、排尿困难。
罕见：尿路感染。
药品禁忌:
本品禁用于对噻托溴铵、阿托品或其衍生物（如：异丙托溴铵、氧托溴铵）以及对本品任何辅料过敏的患者。
药物相互作用:
1、虽然未进行正式的药物相互作用的研究，但噻托溴铵与其他治疗COPD的常用药物同时使用时，未发现药物相互作用的临床证据。这些药物包括拟交感支气管扩张剂。甲基黄嘌昤类药物。口服或吸入型肾上腺糖皮质激素等。
2、目前尚没有对长期联用噻托溴铵与其他抗胆碱能药物的研究，故不推荐这种治疗方式。
注意事项:
1、在伴有中到重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）患者中，血药浓度随肾功能的降低而增高。故在这些患者中，仅应在预期获益超过潜在风险时使用本品。目前尚无重度肾功能不全患者长期使用本品的经验。
2、吸入本品药液后可能发生速发型超敏反应。
3、与其他抗胆碱能药物一样，本品应慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻患者。
4、吸入药物可能会引起吸入性支气管痉挛。
5、伴有明确心律不齐的患者应当慎用本品。
6、本品作为一种每日一次维持治疗的支气管扩张剂，不应用于支气管痉挛急性发作的初始治疗，即不应用作抢救治疗药物。
7、孕妇和哺乳期妇女用药：尚无妊娠状态下使用本品的临床资料。动物研究已经显示了与母体毒性有关的生殖毒性。尚不明确人类是否存在上述潜在风险。因此，本品应只在具有明确适应症的情况下用于孕妇。尚未明确噻托溴铵在人类是否会分泌到乳汁中。尽管针对啮齿类动物的试验显示仅有少量噻托溴铵分泌进入乳汁，但是不推荐在哺乳期使用本品。噻托溴铵是长效化合物。在决定继续或中断哺乳，还是继续或中断本品治疗时，应权衡母乳喂养对婴儿的受益和噻托溴铵治疗对该女性的受益。
8、儿童用药：尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
9、老年用药：老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。
10、药物过量：大剂量使用本品可能引起抗胆碱能的症状和体征。健康志愿者单次吸入达340μg的噻托溴铵后未出现全身性的抗胆碱能不良作用。口干/咽喉干燥和鼻粘膜干燥的发生率呈现出剂量依赖性（每天10-40μg）的特点，此外，当健康受试者吸入多达40μg噻托溴铵溶液，用药14天内除了唾液量自第7天以后明显减少以外，未见其他与本药相关的不良反应。在6项长期研究中，COPD患者每天吸入10μg噻托溴铵，用药4至48周，未见明显不良反应。由于疏忽而经口服入噻托溴铵胶囊引起急性中毒是不太可能的，因其口服生物利用度很低。
临床应用:
1、古辉等研究噻托溴铵喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者的效果，得出结论COPD稳定期患者采用噻托溴铵喷雾剂治疗临床疗效确切，能明显改善患者肺功能，且安全性较高。（中国药物经济学,2019(03):39-42[2019-04-11].）
2、梁文晋研究用噻托溴铵喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的效果，得出结论用噻托溴铵喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病可取得良好的效果，且安全性高。（当代医药论丛,2018,16(14):140-141.）
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