酮康唑乳膏

本品主要成份为酮康唑。

本品为乳白色或微红色乳膏。

本品用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。

1、局部外用，取本品适量涂于患处，一日1-2次。

2、用药后虽可很快见效，但为减少复发。

3、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用2-4周，手足癣应连续使用4-6周。

2%。

密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

1、可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。

2、罕见病例中可出现过敏反应，如灼热感、皮肤刺激、局部湿疹。

3、极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。

对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任何组分过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。

3、不得用于皮肤破溃处。

4、不宜大面积使用。

5、股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。

6、足癣患者。浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜。每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中。每日1次或2次。

7、为减少复发。对体癣、股癣和花斑癣。疗程至少需要2-4周。

8、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、周涛等研究苍肤洗剂联合酮康唑乳膏治疗角化过度型足癣的临床疗效，得出结论苍肤洗剂联合酮康唑乳膏治疗角化过度型足癣具有较好疗效，复发率低。（中医药导报，2018，24（06）：54-55+59.）

2、张彬玉、党亚茹研究霉菌性阴道炎采用克霉唑阴道片联合酮康唑乳膏治疗的临床疗效，得出结论霉菌性阴道炎采用克霉唑阴道片联合酮康唑乳膏治疗效果显著，能有效提升患者治疗效果，提高霉菌清除率，减少患者复发状况，且患者不良反应较少，治疗安全性高，可在临床推广运用。（临床医学研究与实践，2016，1（23）：38-39.）

1、取本品约0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml，在水浴上加热，使酮康唑溶解，放冷，滤过，滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇溶液-0.5%醋酸铵溶液（77：23）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按酮康唑峰计算不低于2000。

2、测定法：取本品2.5g，精密称定，置烧杯中，加甲醇-三氯甲烷（1：1）20ml，置80℃水浴中振摇使酮康唑溶解，用甲醇-三氯甲烷（1：1）定量转移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇-三氯甲烷（1：1）稀释至刻度，摇匀，在冰浴中冷却1小时后立即滤过，取续滤液放置至室温，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加甲醇-三氯甲烷（1：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含酮康唑（C₂₆H₂₈Cl₂N₄O₄）应为标示量的90.0%-110.0%。