头孢克肟干混悬剂

本品主要成分为头孢克肟。

本品为类白色或微黄色粉末。

本品用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷伯杆菌属，沙雷菌属，变形杆菌属，流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：

1、慢性支气管炎急性发作，急性支气管炎并发细菌感染，支气管扩张合并感染，肺炎。

2、肾盂肾炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎。

3、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎，胆管炎）。

4、猩红热。

5、中耳炎，副鼻窦炎。

口服。

1、成人及体重30kg以上儿童一次50-100mg，一日二次。重症可增加至一次200mg，一日二次。

2、儿童一次1.5-3mg/kg（体重），一日二次。对于重症患者，每次可口服6mg/kg，一日二次。或遵医嘱。

按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计（1）50mg；（2）0.1g。

密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH30562005-2014Z。

在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58％）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87％），皮疹等皮肤症状29例（0.23％），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61％），GOT升高58例（0.45％），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20％）等。

1、严重不良反应：

（1）休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。

（2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。

（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，＜0.1％），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，＜0.1％）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。

（4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血（＜0.1％，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（＜0.1％，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。

（5）肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1％）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。

（6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等（＜0.1％）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。

（7）间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别＜0.1％）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

2、其他不良反应：不良反应发生率在0.1-5％为常见，在0.1％以下为少见。

（1）过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿。

（2）血液：常见（0.1-5％）嗜酸性粒细胞增多，少见粒细胞减少。

（3）肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP／GPT）升高，谷草转氨酶（AST／GOT）升高，少见黄疸。

（4）肾脏：少见尿素氮（BUN）升高。

（5）消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘。

（6）菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症。

（7）维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。

（8）其他：头痛、头晕。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用。

1、卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。

2、华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

1、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

2、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。

3、下列患者慎重给药：

（1）对青霉素类有过敏史的患者。

（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

（3）严重的肾功能障碍患者。

（4）经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。

4、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

5、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

6、对临床检验结果的影响：

（1）除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

（2）有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

8、儿童用药：对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。

9、老年用药：老年患者用药酌减。

10、药物过量：洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

1、刘彦伶研究头孢克肟干混悬剂与阿莫西林克拉维酸钾颗粒治疗小儿急性细菌性肠炎的效果，得出结论与阿莫西林克拉维酸钾颗粒相比，头孢克肟干混悬剂治疗小儿急性细菌性肠炎的临床效果明显更优，不仅能明显缩短患儿临床症状缓解时间，还可有效降低血清炎性因子水平，且安全性好。（中国民康医学,2019,31(02):68-70.）

2、喻甫权研究头孢克肟干混悬剂治疗小儿急性细菌性肠炎的疗效，得出结论头孢克肟干混悬剂可以有效治疗小儿急性细菌性肠炎，提高患儿恢复健康的效率，帮助患儿更好地恢复身体健康，并且提高患儿的生活质量。（中国继续医学教育,2018,10(10):130-131.）