维磷颗粒

本品为复方制剂，其组份为咖啡因、甘油磷酸钠、维生素B₁、烟酸、磷酸。

本品为柠檬黄色的颗粒，味香甜带酸。

本品用于因神经衰弱引起的头晕目眩，精神疲倦等症。

口服。一次5-10g（1/2-1袋），一日3次，开水冲服。

每袋含有咖啡因0.015g，液状甘油磷酸钠0.105g，维生素B10.003g，烟酸0.3mg，磷酸0.0027g。

密封，防潮。

国家食品药品监督管理局药品标准WS-10001-（HD-1229）-2002。

1、口服时可出现恶心、呕吐、腹痛、大便次数增多或腹泻。

2、高钠血症：出现口渴、心率加快、尿量减少、头痛、眩晕及神志改变。

3、高钾血症：出现心率失常、口唇麻木或刺痛、四肢乏力等。

4、高磷血症并诱发低钙血症：出现手足麻木、搐搦、肌痉挛、呼吸困难等。

5、水钠潴留：水肿、体重增加等。

1、高磷血症患者禁用。

2、感染所致的含磷铵镁盐肾结石患者禁用。

3、严重的肾功能损害，内生肌酐清除率小于正常的30%的患者禁用。

1、同时服用钙盐、氢氧化铝或氧化镁等能减少磷的吸收。

2、与肾上腺皮质激素尤其是盐皮质激素、促肾上腺皮质激素、雄激素等合用，可增加水钠潴留。

3、维生素D能增加口服磷的吸收，合用时易发生高磷血症。

1、本品含咖啡因，长期服用大量，有耐受性，也可有习惯性。

2、随访检测：肾功能；血磷、钙、钠、钾等。

3、下列情况慎用：

（1）可能发生高磷血症的情况，如甲状旁腺功能减退、慢性肾脏疾病。

（2）可能发生低钙血症的情况，如甲状旁腺功能减退、骨软化症、急性胰腺炎、慢性肾脏疾病。

（3）下列情况对磷酸钠盐应慎用：水肿性疾病，如充血性心力衰竭、急性肺水肿、严重的肝脏病，高血压，高钠血症，肾功能损坏，妊娠高血压综合征。

（4）下列情况时对磷酸钾盐应慎用：心脏疾患尤其是应用洋地黄类药物时，以及有高钾血症倾向的患者，如严重的肾上腺皮质功能减退、急性失水、严重的肾功能不全、严重的组织损伤（如重度烧伤或挤压伤）、先天性肌强直。

4、应在餐后立即服用或进餐同时服用，以减少胃肠道反应。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本药对胎儿的影响目前尚缺乏人体和动物研究。

（2）磷能否经乳汁分泌尚不清楚。

6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量：尚不明确。

1、取本品4g，研细，加氢氧化钙0.2g搅匀，加适量水湿润，炽灼至灰化，放冷，加稀盐酸5ml，使残渣溶解，滤过，滤液中加钼酸铵试液1ml，加热，加米妥试液2ml，即显蓝色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与咖啡因对照品峰的保留时间一致。

3、取本品8g，研细，加水10ml、氢氧化钠试液10ml，研磨，滤过，滤液加铁氰化钾试液1ml与正丁醇5ml，用力振摇2分钟，放置使分层，醇层显强烈蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。

1、干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

2、总磷量：取装量差异项下的内容物，混匀。精密称取4g，置预先加入氢氧化钙0.2g的坩埚中搅匀，加适量水使润湿，用小火蒸干，再炽灼至内容物显白色或微灰色，放冷，用稀盐酸10ml溶解，转移至250ml量瓶中，坩埚用水洗净，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与磷酸氢二钾对照溶液［精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸氢二钾2.5212g，置1000ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置500ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml的磷酸氢二钾标准液相当于0.02750mg的PO₄^3-）］各5ml，分别置50ml量瓶中，各加水10ml与钼酸铵硫酸试液5ml，摇匀，在水浴中加热15分钟，各加米妥试液（取偏重亚硫酸钠40g、亚硫酸钠1g与硫酸甲基对氨基苯酚0.2g，加适量水使溶解成200ml，即得）5ml，摇匀，在水浴中加热30分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀后置标准比色管中，进行比色，供试品溶液的颜色不得浅于标准溶液的颜色。

3、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IN）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（30︰70）为流动相；检测波长为272nm，理论板数按咖啡因峰计算应不低于2500，咖啡因峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

2、测定法：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取2g，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解，加流动相稀释至刻度，滤过，续滤波作为供试品溶液。另取经105℃干燥至恒重的咖啡因对照品适量，用流动相制成每1ml中含30mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液各20ml分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含咖啡因（C₈H₁₀O₂N₄·H₂O）应为0.135%-0.165%（g/g）。