胃膜素胶囊

本品主要成份为胃膜素，其内容物按干燥品计算，含总氮（N）应为标示量的7.0%-10.0%，含还原性物质应不得少于标示量的18.0%。

本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色的颗粒。

本品用于胃及十二指肠溃疡。

口服，一次3-5粒，一日4次。

0.4g。

密封，干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地标升国标第九册WS-10001-（HD-0832）-2002。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

本品可以减少西咪替丁的吸收。

1、本品宜饭前1小时及睡前服用。

2、服药期间忌辛辣食物。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年患者用药：尚不明确。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

7、药物过量：尚不明确。

取本品内容物适量，照胃膜素项下的鉴别试验（1）和（2）（卫生部药品标准二部第六册）显相同反应。

1、干燥失重：取本品内容物在105℃干燥4小时，减失重量不得过8.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

2、粘度：取本品内容物适量，置研钵内充分研磨后，分次加水少量，研匀，使成每1ml中含10mg的溶液，经四号筛滤过，制成供试品溶液，置毛细管内径为0.8mm±0.05mm的平氏粘度计内，在25℃±0.1℃的水浴中，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIG第一法），供试品溶液流出时间T与水流出的时间T₀的比值应为2.0以上。

3、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、总氮：取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于胃膜素20mg），照胃膜素项下方法（卫生部药品标准二部第六册）测定。

2、还原性物质：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于胃膜素200mg），置150ml锥形瓶中，加1mol/L硫酸溶液50ml，置水浴中，回流3小时，放冷，移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加酚红指示液（取酚红0.1g，加乙醇100ml使溶解）约5滴，用30%氢氧化钠溶液调至溶液恰显红色，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照胃膜素项下方法（卫生部药品标准二部第六册）测定。

3、本品为胃膜素的胶囊剂。含总氮量应为标示量的7.0%-10.0%，含还原性物质应不得少于标示量的18.0%。