香菇多糖注射液

本品主要成份为香菇多糖。

本品为无色澄明的液体。

本品用于恶性肿瘤的辅助治疗。

每周两次，每次一支2ml（含1mg），加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中滴注，或用5%葡萄注射液20ml稀释后静注。

2ml：1mg。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-1071（X-806）-2002-2015Z。

1、休克：较为罕见，因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当处理。

2、皮肤：偶见皮疹、发红，应停药。

3、呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感，应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。

4、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。

5、神经系统：偶见头痛、头重、头晕。

6、血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。

7、其它：偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

对本品过敏患者禁用。

本品应避免与维生素A制剂混用。

1、本品应根据医师处方或医嘱使用。

2、本品为指定医药品和处方药品。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳妇女用药的临床经验，其安全性有待进一步研究。

4、儿童用药：由于尚无用于早产儿、新生儿、婴儿和幼儿的临床经验，其安全性有待进一步研究。

5、老年用药：根据现有临床经验，75岁以下成人可使用本品。

6、药物过量：用药过量可能会引起血粘度升高。

1、冯媛研究观察经腹腔引流管灌注香菇多糖注射液在妇科恶性肿瘤术后患者中的应用效果，得出结论妇科恶性肿瘤术后患者经腹腔引流管灌注香菇多糖注射液治疗效果好、不良反应少，是安全而有效的治疗方式。（医疗装备,2018,31(15):113-114.）

2、吴泽幼等研究香菇多糖注射液联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床疗效，得出结论香菇多糖注射液联合伊立替康治疗晚期结直肠癌具有较好的临床疗效，可明显提高机体免疫能力和改善生活质量，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床,2017,32(05):888-891.）

取本品适量，加乙醇适量，待沉淀析出后，滤过，残渣用热水适量使溶解，加盐酸1ml，置水浴上回流约30分钟，放冷，加入氢氧化钠试液至中性，缓慢滴入温热的碱性酒石酸酮试液，即生成红色沉淀。

1、pH值应为4.5-7.0（中国药典1990年版一部附录40页）。

2、异常毒性：取本品1ml，依法检查（中国药典1990年版一部附录106页），按皮下注射法给药，应符合规定。

3、蛋白质：取本品，水浴加热蒸干，加入蒸馏水使溶解，稀释至每1ml含香菇多糖100mg，加入30％磺基水杨酸试剂，不得混浊。

4、热原：取本品，依法检查（中国药典1990年版一部附录6页），剂量按家兔每公斤注射1ml，应符合规定。

5、其他：除微显乳光和不应有摇不匀的沉淀外，应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录19页）。

1、多糖：精密量取本品40ml，加酚酞指示剂1-2滴，滴加氢氧化钠试液至中性，置水浴上蒸干，残渣用无水乙醇洗涤4次，于80℃以下烘干。残渣加热蒸馏水20ml使溶解，转移至具塞锥形瓶中，加入稀硫酸25ml，置水浴上回流4小时，放冷，加入氢氧化钠试液，使酚酞指示液显中性，精密加入碘液（0.1mol/L）25ml，逐滴加入氢氧化钠试液4ml，边加边剧烈振摇，密塞，暗处放置10分钟，加稀硫酸4ml，立即用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的碘液（0.1mol/L）相当于9.008mg的无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）。将上述的结果减去单糖的含量，即为香菇多糖的含量。

2、单糖：精密量取本品40ml，加酚酞指示液1-2滴，滴加氢氧化钠试液至中性，置水浴上蒸干，残渣用无水乙醇洗涤4次，于80℃以下烘干，残渣加热蒸馏水20ml使溶解，转移至具塞锥形瓶中，加入氢氧化钠试液，使酚酞指示液显中性，精密加入碘液（0.1mol/L）25ml，逐滴加入氢氧化钠试液4ml，边加边剧烈振摇，密塞，暗处放置10分钟，加稀硫酸4ml，立即用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的碘液（0.1mol/L）相当于9.008mg的无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）。

3、本品含香菇多糖经酸水解后，以无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）计，每1ml不得少于1.8mg。