小儿柴桂退热颗粒

柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黄芩、白芍、蝉蜕。

本品为浅棕黄色至棕黄色的颗粒；气香，味甜、微苦。

本品用于小儿外感发热。症见：发热，头身痛，流涕，口渴，咽红，溲黄，便干等。

开水冲服。周岁以内，一次0.5袋；一至三岁，一次1袋；四至六岁，一次1.5袋；七至十四岁，一次2袋；一日4次，3天为一个疗程。

（1）每袋装4g；（2）每袋装5g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ15822005-2011Z。

本品有腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐等不良反应报告。

对本品及所含成份过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、婴儿应在医师指导下服用。

4、糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

5、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

6、按照用法用量服用，如病情较重或服药2天后疗效不明显者，应及时去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、谷雨分析小儿柴桂退热颗粒治疗小儿风寒感冒的临床疗效，得出结论小儿柴桂退热颗粒治疗小儿风寒感冒效果明显，可促使患儿临床症状尽早缓解，有助于减轻患儿痛苦，值得推广。（医学信息,2018,31(03):150-151.）

2、任海燕通过小儿柴桂退热颗粒辅助治疗儿童上呼吸道感染临床观察，得出结论采用小儿柴桂退热颗粒辅助治疗儿童上呼吸道感染，可显著改善患儿的临床症状、体征，提高治疗效果。（新中医,2017,49(11):90-92.）

3、巫小兰通过小儿柴桂退热颗粒对小儿手足口病的治疗效果分析，得出结论手足口病患儿在临床治疗中应用小儿柴桂退热颗粒，临床效果更明显，能够在最短时间内控制患儿病情发展，值得临床应用。（中国卫生标准管理,2017,8(23):112-113.）

1、取本品8g（规格1）或10g（规格2），研细，加水饱和的正丁醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用氨试液50ml洗涤，弃去氨洗液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次50ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，用氨试液50ml洗涤，弃去氨洗液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次50ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。取柴胡皂苷a对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯-乙醇-水（8∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，放置30分钟后，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品4g（规格1）或5g（规格2），加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取上述供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干喷以二硝基苯肼乙醇试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品2g（规格1）或2.5g（规格2），研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品8g（规格1）或10g（规格2），研细，加甲醇60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次（30，20ml），合并正丁醇液，回收正丁醇至干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100-200目，3g，柱内径为10mm）上，以甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，回收甲醇至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以二氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25∶75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取葛根素对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含32μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加水15ml，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于20.0mg。