小儿复方磺胺二甲嘧啶散

本品为复方制剂，其组份为磺胺二甲嘧啶、磺胺脒、碳酸氢钠。

本品为白色、类白色或微黄色粉末。

本品用于上呼吸道感染、肠炎、耳炎、结膜炎、疮疖、脓肿。

口服，未满1岁半包；1-2岁1包；3-5岁1包半；6-8岁2包；9-12岁2包半，一日4次，首次加倍服用。

每包含磺胺二甲嘧啶0.15g，磺胺脒0.1g，碳酸氢钠0.1g。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0209）-2002。

1、过敏反应较为常见。可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。

2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

3、溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。

4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可导致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。

5、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。

6、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。

7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9、中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。

10、磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时立即停药。

1、对磺胺类药过敏者禁用。

2、巨幼红细胞性贫血患者禁用。

3、严重肝功损害者禁用。

1、合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

2、不能与对氨基苯甲酸（PABA）合用，PABA可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。

3、下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性，因此当这些药物与磺胺药同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨喋呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。

4、与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。

5、与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。

6、与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。

7、与光敏感药物合用时，可能发生光敏感的相加作用。

8、接受本品治疗者对维生素K的需要增加。

9、不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。

10、本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。

11、磺吡酮（sulfinpyrazone）与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，导致血药浓度升高且持久，从而产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或在用后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对磺胺药的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。

1、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

2、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。

3、磺胺药的作用可被对氨基苯甲酸及其衍生物（普鲁卡因、丁卡因）所拮抗，此外，脓液以及组织的分解产物的存在也起拮抗作用，因其可提供细菌生长的必需物质。

4、下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害。

5、服药期间，宜多饮开水。

6、治疗中注意：

（1）全血象检查。

（2）定期尿液检查。

（3）肝、肾功能检查。

7、儿童用药：由于磺胺药可引起核黄疸和新生儿溶血，故新生儿及2个月以下婴儿不宜应用。