盐酸苯海拉明片

本品主要成分为盐酸苯海拉明。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

本品适用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。亦可用于预防和治疗晕动病。

口服。成人一次1片，一日2-3次。用于防治晕动病时，宜在旅行前1-2小时，最少30分钟前服用。

每片25mg。

密封保存。

中国药典2010年版二部。

1、常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。

2、偶见皮疹、粒细胞减少。

1、对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。

2、新生儿、早产儿禁用。

3、重症肌无力者、闭角型青光眼、前列腺肥大患者禁用。

1、本品可短暂影响巴比妥类药的吸收。

2、与对氨基水杨酸钠同用，可降低后者血药浓度。

3、可增强中枢抑制药的作用。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致的幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进。心血管病、高血压、下呼吸道感染（如支气管炎、气管炎、肺炎）及哮喘患者不宜使用本品。

2、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

3、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。

4、肾功能障碍患者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、郭建东、尤慧华、施海明通过研究天麻素注射液联合盐酸苯海拉明注射液治疗眩晕症的疗效，得出结论天麻素联合苯海拉明缓解和控制眩晕症安全、有效，能促进患者早期康复。（江苏医药,2018,44(02):220-221.）

2、刘欣通过研究眩晕症患者应用天麻素联合盐酸苯海拉明注射液治疗的临床效果，得出结论眩晕症患者经天麻素联合盐酸苯海拉明注射液静滴治疗的临床效果十分显著，值得在临床治疗工作中推广运用。（临床医学研究与实践,2017,2(26):82-83.）

1、取本品，除去包衣，研细，取适量（约相当于盐酸苯海拉明0.1g），用三氯甲烷10ml振摇提取，滤过；滤液置水浴上蒸干，残渣在80℃干燥后，照盐酸苯海拉明项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、有关物质：取本品细粉适量（约相当于盐酸苯海拉明25mg），置10ml量瓶中，加流动相适量，振摇使盐酸苯海拉明溶解并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸苯海拉明有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

2、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸苯海拉明对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μg，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品20片，除去包衣后精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯海拉明50mg），置100ml量瓶中，加水适量振摇使盐酸苯海拉明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定，即得。

2、本品含盐酸苯海明（C₁₇H₂₁NO•HCl）应为标示量93.0%-107.0%。