盐酸奈福泮片

本品主要成分为盐酸奈福泮（C17H19NO·HCl）。

本品为白色片。

1、本品适用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。

2、急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。

口服，一次20-60mg，一日60-180mg。

20mg。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等，但一般持续时间不长；偶见口干、眩晕、皮疹。

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

2、老年用药：50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高

5、药物过量：本品过量可引起兴奋，宜用安定解救。

1、取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml，溶液显黄色，加硝酸1滴即显红色。

2、取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml与甲醛溶液1滴，即显棕褐色。

3、取本品的细粉适量，加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在266nm与274nm的波长处有最大吸收。

4、本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟5转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，弃去初滤液15ml，取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸奈福泮对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg（20mg规格）或30μg（30mg规格）的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，照含量测定项下的色谱条件测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.02g，加水900ml使溶解，加三乙胺2ml，用稀磷酸调节pH值至3.0，加水至1000ml）-乙腈（70:30）为流动相；检测波长为215nm理论板数按盐酸奈福泮峰计算不低于2000。

2、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸奈福泮20mg），加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸奈福泮40μg的溶液，取适量离心，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸奈福泮对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含盐酸奈福泮（C₁₇H₁₉NO·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。