盐酸托哌酮片

本品主要成分为盐酸托哌酮（C16H23NO·HCl）。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

本品用于缺血性血管病、动脉硬化、血管内膜炎等；还可用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。

口服。一次50-100mg，一日3次。

50mg。

遮光，密闭，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0369）-2002。

少数患者服后有食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢肿痛、下肢无力、乏力等症状，但不严重，多为一过性，一般停药1-2天即消失。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品的细粉适量，加水制成每1ml约含盐酸托哌酮10mg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在261nm的波长处有最大吸收，在226nm的波长处有最小吸收。

2、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸托哌酮0.5g），置50ml量瓶中，加冰醋酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加醋酸汞试液5ml，结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.18mg的C₁₆H₂₃NO·HCl。

2、本品含盐酸托哌酮（C₁₆H₂₃NO·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。