盐酸左西替利嗪分散片

本品主要成分为盐酸左西替利嗪。

本品为白色或类白色片。

本品用于治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

1、口服，用少量水分散溶解后口服或直接吞服。

2、成人及6岁以上儿童：每日一次，每次5mg，空腹或餐中或餐后均可服用。

3、肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据肌酐清除率调整：

（1）中度肾功能损害，肌酐清除率30-49（ml/min）^a，每2日一次，每次5mg。

（2）重度肾功能损害，肌酐清除率<30（ml/min）^a，每3日一次，每次5mg。

（3）肾病晚期-采用透析疗法的患者，肌酐清除率<（ml/min）^a，禁用。

（4）a、血清肌酐清除率（CLcrml/min）=［140—年龄（岁）］×体重（kg）/［72×血清肌酐（mg/dl）］×0.85（女性患者系数）。

4、肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量。

5、如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。

5mg。

密闭保存。

国家食品药品监督管理总局标准YBH15722006-2014。

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

1、禁用于对本品任何成份过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。

2、禁用于肌酐清除率＜10ml/min的肾病晚期患者。

3、禁用于伴有特殊遗传性疾病（患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏（Lapplactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。

尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料，至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。

1、不建议6岁以下儿童使用本品，由于目前可使用的该产品的分散片仍无法允许调整剂量。

2、虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。

3、对驾驶或操作机器能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机器时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。

（2）左西替利嗪会从乳汁中分泌，不建议哺乳期妇女使用本品。

5、儿童用药：2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

6、老年患者：用药通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

7、药物过量：

（1）过量症状：成人为嗜睡，儿童为起初兴奋，随后嗜睡。

（2）处理方法：尚无特效的解毒剂。过量服用本品后，建议采取对症治疗及支持性治疗；如刚服用可考虑洗胃；血液透析对去除本品无效。

1、黄海燕通过研究盐酸左西替利嗪分散片对慢性荨麻疹的效果、安全性及对其生活能力影响，得出结论盐酸左西替利嗪可有效改善慢性荨麻疹病情，缓解瘙痒症状，且不良反应较少。（北方药学,2019(04):170-171.）

2、时文波通过对孟鲁司特钠片联合盐酸左西替利嗪分散片治疗湿疹的临床观察，得出结论孟鲁司特钠片联合盐酸左西替利嗪分散片治疗湿疹效果显著，不良反应少，具有推广应用价值。（中国处方药,2017,15(09):95-96.）