盐酸左西替利嗪胶囊

本品主要成分为盐酸左旋西替利嗪。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品适用于治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

1、成人及6岁及以上儿童：每日口服5mg，空腹或餐中或餐后均可服用。

2、肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量。

3、如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害的患者”的用法用量。

4、肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据病人肾功能状态及肌酐清除率调整：

（1）中度肾功能损害患者：30-49ml/min，一次5mg，每2日1次。

（2）重度肾功能损害患者：30ml/min，一次5mg，每3日1次。

（3）肾病晚期-采用透析疗法的患者：10ml/min，禁用。

血清肌酐清除率（CLcrml/min）=｛[140-年龄（年）]×体重（kg）/72×血清肌酐（mg/dl）｝×[0.85（女性患者系数）]

5mg。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02792006。

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

1、禁用于对本品任何成份过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。

2、禁用于肌酐清除率10ml/min的肾病晚期患者。

3、禁用于伴有特殊遗传疾病（患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏（Lapplactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。

尚无左旋西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料，至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报道。

1、不建议6岁以下儿童使用本品。

2、虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。

3、对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱病人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。

（2）左西替利嗪会从乳汁中分泌，不建议哺乳妇女使用本品。

5、儿童用药：尚不明确。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：

（1）症状：成人为嗜睡，儿童为起初兴奋，随后嗜睡。

（2）处理：尚无特效的解毒剂。过量服用本品后，建议采取对症治疗及支持性治疗；如刚服用可考虑洗胃；血液透析对去除本品无效。