氧氟沙星乳膏

本品主要成份为氧氟沙星（C18H20FN3O4）。

本品为乳剂型基质的白色或微黄色乳膏。

本品用于治疗敏感菌引起的脓疱疮、疥疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

外用，涂于患处，一日2-3次。

0.3%。

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-411）-2004Z。

1、偶有轻微刺激感。但不影响继续治疗和疗效。

2、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

1、使用中若出现过敏症状应立即停药。

2、严重肾功能不全者慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。

4、儿童用药：一般不用于婴幼儿。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈（79:21）用三乙胺调节pH值至40为流动相；检测波长为293nm。理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2500。

2、测定法：取本品适量（约相当于氧氟沙星20mg），精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇适量，置80℃水浴中加热15分钟，取出，振摇使溶解并放冷至室温，再加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取氧氟沙星对照品适量，用甲醇溶解并制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含氧氟沙星（C₁₈H₂₀FN₃O₄）应为标示量的90.0%-110.0%。