猪肺磷脂注射液

本品的主要成分为猪肺磷脂。

本品为白色或乳白色混悬液。

本品适用于治疗和预防早产婴儿的呼吸窘迫综合征（RDS）。

1、抢救治疗：推荐剂量为一次100-200mg/kg体重(1.25-2.5ml/kg)。如果婴儿还需要辅助通气和补充氧气，则可以每隔12小时再追加100mg/kg（最大总剂量：300-400mg/kg）。建议一经诊断为RDS，尽快开始治疗。

2、预防：出生后（15分钟内）尽早一次给药100-200mg/kg。第一次给药后6-12小时可以再给100mg/kg，然后如果发生了RDS需要机械通气，就隔12小时给药（最大总剂量：300-400mg/kg）。

3、用法：

（1）本品开瓶即用，贮藏在2-8℃冰箱里。使用前将药瓶升温到37℃。轻轻上下转动，勿振摇，使药液均匀。

（2）用无菌针头和注射器吸取药液，直接通过气管内插管将药液滴注到下部气管，或分成2份分别滴注到左右主支气管。

（3）为有利于均匀分布，手工通气约1分钟，氧气百分比和给药前相同。然后将婴儿与呼吸机重新连上，根据临床反应和血气的变化适当调整呼吸机参数。以后给药也按同样的方法。

（4）给予本品后不需要辅助通气的婴儿可以不连到呼吸机上。

（5）给药后一般会观察到动脉氧分压(PaO₂)或氧饱和度立即升高，因此建议密切观察血气。

（6）建议连续监测经皮氧分压或氧饱和度以避免高氧血症。

（1）1.5ml：120mg；（1）3ml：240mg。

避光，保存于2-8℃。首次抽吸后残余药液不要再次使用。复温后的药瓶不要重新放回冰箱。

进口药品注册标准JX20140176。

1、肺出血罕见，但有时是早产儿致命的并发症，发育越不成熟的早产儿发病率越高。无任何证据表明使用本品能增加该事件的危险性。

2、很少报道有心动过缓、低血压、低氧饱和度、暂时性的脑电活动减弱。

3、没有其他的不良反应报告。

4、至今国内共收到6例可疑严重不良反应报告。5例来自医院的报告，1例来自文献的报告，包括：1例过敏性休克、3例肺出血、2例新生儿休克。

至今尚未发现任何特殊禁忌。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、固尔苏只能在医院内，由对早产婴儿的护理和复苏训练有素，经验丰富的医生使用。院内应该有适当的通气和RDS婴儿的监护设备。

2、应保证婴儿的一般状态稳定。纠正酸中毒、低血压、贫血、低血糖和低体温。

3、用药后偶然会出现气管内插管被粘液阻塞：很少报道有心动过缓、低血压、低氧饱和度。出现这些症状需要中断治疗并采取适当的措施。等病人情况稳定后仍可以在适当监护下使用本品。

4、用药后胸部扩张很快得到改善，需要及时减少吸入峰压，而不必等待血气分析的结果。

5、预防用药在有完善的新生儿监护措施在持续监控和护理下给予，并在下列条件的情况：

（1）妊娠小于26周的新生儿推荐预防用药。

（2）妊娠在26至28周之间的新生儿：

①出生前未使用过皮质激素：推荐立即预防应用。

②出生前使用过皮质激素：只有在RDS发生的情况下使用本品。

③考虑到妊娠小于28周的危险因素，在有以下2项或多项RDS危险因素存在的情况下也推荐使用预防用药：围产期窒息、出生时需要插管、母亲糖尿病、多胎妊娠、男性、家族有RDS易患因素、剖腹产。

（3）妊娠在29周或以上：只有在RDS发生的情况下使用本品。

6、婴儿如果在长时间破膜（超过3周）后分娩，可能肺部发育不良和对外源性表面活性物质反应不佳，所以应特别小心。

7、使用外源性表面活性剂治疗后，如果肺功能改善，可以在有足够设施的情况下使用经鼻的持续气道正压(nCPAP)。

8、使用表面活性物质可以减轻RDS的严重程度，或降低其发病率，但是早产婴儿可能因发育不全而有其他合并症，因此不可能完全消除与早产有关的病死率和发病率。

9、药物过量：尚无本品过量的报道。万一过量时，如果对婴儿的呼吸、通气或氧合作用有明确不良的影响，应尽量吸出。同时给予支持疗法，并特别要注意水和电解质平衡。

王晓雨通过对猪肺磷脂注射液治疗新生儿呼吸窘迫综合征的临床效果观察，得出结论在持续正压通气治疗基础上采用猪肺磷脂注射液治疗新生儿呼吸窘迫综合征的临床效果优于单纯持续正压通气治疗效果。（中国民康医学,2019,31(01):71-72.）