注射用马来酸阿奇霉素

本品的主要成分为阿奇霉素。

本品为白色冻干块状物；无臭，味苦；有引湿性。

本品适用于上、下呼吸道及耳鼻喉感染由敏感细菌所致的急性咽喉炎、急性中耳炎、急性鼻窦炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、细菌性肺炎、支原体与衣原体肺炎。皮肤、软组织感染疖、痈、蜂窝组织炎、丹毒、脓皮病、脓疱病、痤疮、创面感染、术后伤口感染。性传播疾病非特异性（衣原体、支原体）和淋球菌性尿道炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、梅毒等。

1、将本品用适量注射用水充分溶解，配置成每1mg含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。

2、剂量：0.5-1.0g/d，疗程3-7天。

0.25g（25万单位）。（按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）

密封，在阴凉干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-124）-2006Z-2018。

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率低，且反应多为轻微。常见不良反应有：厌食、恶心、皮疹、瘙痒、注射部位疼痛。

对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品可使麦角胺或双氢麦角碱作用加强。

2、本品可使地高辛的血药浓度升高。

取本品照马来酸阿奇霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

1、溶液的澄清度与颜色：取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2005年版二部附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。

2、酸碱度、有关物质、干燥失重、异常毒性、降压物质、细菌内毒素与无菌：照马来酸阿奇霉素项下的方法检查，均应符合规定。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录IB）。

1、取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，照马来酸阿奇霉素项下的方法测定，即得。

2、本品为马来酸阿奇霉素的无菌冻干品。按干燥品计算，每1mg的效价应为820-890个阿奇霉素单位；按平均装量计算，含马来酸阿奇霉素按阿奇霉素（C₃₈H₇₂N₂O₁₂）计算，应为标示量的93.0%-107.0%。