氨酚伪麻颗粒

本品为复方制剂，每包含对乙酰氨基酚325mg，盐酸伪麻黄碱30mg。

本品为颗粒剂。

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛或四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽痛等症状。

口服。温开水冲服，成人一次1-2包，一日3次，24小时内不超过4次。

每包含对乙酰氨基酚325mg，盐酸伪麻黄碱30mg。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-098）-2005Z。

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

严重肝肾功能不全者禁用。

1、与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。

2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）、解痉药（如颠茄）、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

5、孕妇及哺乳期妇女慎用。

6、肝、肾功能不全者慎用。

7、运动员慎用。

8、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各峰的保留时间应与相应成分对照品峰的保留时间一致。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IN）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺（20：80：0.02）为流动相（用磷酸调节pH值为3.4）；检测波长为215nm；理论板数按盐酸伪麻黄碱峰计算应不低于2000；对乙酰氨基酚峰和盐酸伪麻黄碱峰的分离度应大于1.5。

2、对照品溶液的制备：取对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄干燥至恒重的对照品约325mg、30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀即为对照品液。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，混合均匀，取出适量，分别相当于对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg，精密称定，置200ml量瓶中，加流动相适量，振摇溶解并稀释至刻度，摇

匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液即得。

4、测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测量两者峰面积值，计算，即得。

5、本品含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）与盐酸伪麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）。