吡罗昔康软膏

本品主要成分为吡罗昔康。

本品为淡黄色软膏。

本品用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。

涂于患部皮肤或关节表面皮肤，用手按揉药膏，使软膏透入皮内至表面光洁为度。一日1-2次，一次1-2g或据患部面积大小酌情增减，可遵医嘱。

（1）10g：0.1g；（2）20g：0.2g。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2005年版二部。

少部分患者出现局部瘙痒或皮疹，可酌情减量或停药2-3天自然恢复。

1、对本品和其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。

2、对丙二醇过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、如果局部刺激反应产生，应停止使用，必要的话，予以适当治疗。

2、仅用于完整皮肤，不可用于皮肤破损处。

3、勿与眼睛及粘膜接触。

4、仅供外用，切勿入口。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：全身用药有抑制分娩，造成难产等不良反应，但局部应用，无充分研究资料。非甾体类抗炎药已知能引起婴儿动脉导管的闭合，初期研究显示，口服吡罗昔康后母乳中的浓度约为母体血浆中浓度的1%，基于安全性尚未建立，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

6、儿童用药：对儿童用药剂量和适应症尚未建立，故不推荐使用。

1、取本品适量（约相当于吡罗昔康40mg），加三氯甲烷10ml，在70℃水浴上加热使融化，置冰浴中冷却后滤过，滤液加三氯化铁试液1滴，即显玫瑰红色。

2、取含量测定项下的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

1、取本品适量（约相当于吡罗昔康10mg），精密称定，置100ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液30ml，在70℃水浴上搅拌，提取10分钟，置冰浴中冷却，使基质凝固，滤过，滤液置100ml量瓶中，残渣再依法处理2次，合并提取液，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在334nm的波长处测定吸光度，按C₁₅H₁₃N₃O₄S的吸收系数（E^1%_1cm）为856计算，即得。

2、本品含吡罗昔康（C₁₅H₁₃N₃O₄S）应为标示量的90.0%-110.0%。